ACICUTAN 25 mg Hartkapseln 100 St Hartkapseln

Anwendung & Indikation

• Schwere Schuppenflechte (Psoriasis)

• Stark gerötete Schuppenflechte (Psoriasis) am ganzen Körper

• Eitrigen Pusteln bei Schuppenflechte (Psoriasis)

• Hautentzündung an Hand und Fuß mit Hautrissen und Rötung (Hand- und Fußekzem)

• Starke, vereinzelte Pustelbildung bei Schuppenflechte (Psoriasis)

• Schwere Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)

• Erbliche Verhornungsstörung der Haut (Morbus Darier)

• Stachelflechte (Pityriasis rubra pilaris)

• Knötchenflechte (Lichen ruber planus)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Milch) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Juckreiz. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Behandlungsbeginn (die ersten 2. bis 4. Woche der Therapie):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Kapsel	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Folgebehandlung: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Hilfsstoff	Acitretin	25 mg
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid, rot	+
Hilfsstoff	Schellack	+
Hilfsstoff	Propylenglycol	+
Hilfsstoff	Maltodextrin	+
Hilfsstoff	Natrium ascorbat	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Natriumdodecylsulfat	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, gelb	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schwere Leberfunktionsstörung
• Schwere Nierenfunktionsstörung
• Chronisch erhöhte Blutfette

Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, es sei denn, dass alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind.

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung ausführlich beraten.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Bindehautentzündung
• Trockenes Auge (Xerophthalmie)
• Kontaktlinsenunverträglichkeit
• Nasenbluten
• Schnupfen
• Mundtrockenheit
• Durstgefühl
• Lippenentzündung
• Juckreiz (Pruritus)
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
• Erhöhte Hautempfindlichkeit/-Verletzlichkeit
• Klebrige Haut
• Hautentzündung
• Brüchige Nägel
• Nagelwallentzündung
• Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
• Abweichende Leberfunktionswerte
• Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
• Erhöhte alkalische Phosphatase
• Veränderte Blutfettwerte
• Erhöhte Blutfettwerte
• Erhöhtes Cholesterin
• Kopfschmerzen
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, wie:
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verdauungsbeschwerden
• Haarstrukturveränderung
• Rissige Haut
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Wassereinlagerung an Armen und Beinen (periphere Ödeme)
• Kältegefühl
• Schwindelgefühl
• Verschwommenes Sehen
• Nachtblindheit
• Zahnfleischentzündung
• Störung des Geschmacksempfindens
• Leberentzündung
• Entzündung der mittleren Hautschicht mit Blasen (bullöse Dermatitis)
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Knochenschmerzen
• Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)
• Schläfrigkeit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
• Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Acitretin ist ein Vitamin A-Abkömmling und gehört zur Gruppe der Retinoide. Wie Vitamin A normalisiert Acitretin das Wachstum und die Differenzierung von Haut- und Schleimhautzellen und senkt eine erhöhte Zellteilungsrate. Durch Eingriff in die Keratinbildung wird zudem die Hornschicht aufgelockert und oberflächliche Zellen können leichter abgeschilfert werden. Zudem beeinflussen Retinoide das Immunsystem und haben eine entzündungshemmende Wirkung.