ARIPIPRAZOL PUR 1MG/ML LOE

Anwendung & Indikation

• Behandlung der Schizophrenie

• Vorbeugung und Behandlung von manisch-depressiven Phasen

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Teilnahmslosigkeit/Gleichgültigkeit, erhöhtem Blutdruck, Schläfrigkeit, Herzrasen, Übelkeit, Erbrechen sowie Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Manisch-depressive Phasen: Die Dosierung bei Jugendlichen ab 13 Jahren ist abhängig vom Krankheitsbild und wird von Ihrem Arzt bestimmt. Höchstdosis: Erwachsene: Eine Dosis von 30 ml Lösung pro Tag sollte nicht überschritten werden. Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Behandlung der Schizophrenie: Schizophrenie - Anfangsdosis:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	10 ml oder 15 ml Lösung	1-mal täglich	unabhängig von den Mahlzeiten

Schizophrenie - Erhaltungsdosis:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	15 ml Lösung	1-mal täglich	unabhängig von den Mahlzeiten

Schizophrenie: Die Dosierung bei Jugendlichen ab 15 Jahren ist abhängig vom Krankheitsbild und wird von Ihrem Arzt bestimmt. Behandlung von manisch-depressiven Phasen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	15 ml Lösung	1-mal täglich	unabhängig von den Mahlzeiten

Manisch-depressive Phasen - Anfangsdosis:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	15 ml Lösung	1-mal täglich	unabhängig von den Mahlzeiten

Zur Vorbeugung des Wiederauftretens von manisch-depressiven Phasen, soll die Therapie mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden.

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	15 ml Lösung	1-mal täglich	unabhängig von den Mahlzeiten

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Lösung

Wirkstoff	Aripiprazol	1 mg
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Apfelsinen-Aroma	+
Hilfsstoff	Aromastoffe, natürlich, naturidentisch	+
Hilfsstoff	Benzylalkohol	0,3 mg
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Hilfsstoff	Glycerol	+
Hilfsstoff	Propylenglycol	53 mg
Hilfsstoff	Saccharose	400 mg
Hilfsstoff	Fructose	200 mg
Hilfsstoff	Methyl-4-hydroxybenzoat	1,8 mg
Hilfsstoff	Propyl-4-hydroxybenzoat	0,2 mg
Hilfsstoff	Dinatrium edetat-2-Wasser	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 13 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Kinder unter 15 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Schlaflosigkeit
• Angst
• Unruhe
• motorischen Unruhe
• Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
• Zittern
• Kopfschmerz
• Sedierung
• Schläfrigkeit
• Schwindelgefühl
• Verschwommenes Sehen
• Verstopfung
• Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
• Übelkeit
• vermehrter Speichelfluss
• Erbrechen
• Ermüdung
• Erhöhung des Prolaktinspiegels im Blut
• Überzuckerung
• Depression
• Gesteigerte Sexualität
• Bewegungsstörungen
• Doppeltsehen
• Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
• Blutdruckabfall durch Aufstehen
• Schluckauf
• Lichtempfindlichkeit der Augen
• Syndrom der unruhigen Beine
• Erniedrigtes Prolaktin im Blut
• Übermäßige Bewegungsaktivität im Gesichtsbereich
• Bewegungsstörung mit Muskelkontraktionen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Benzylalkohol: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen und Kindern (bis zu 3 Jahren). Vorsicht bei Schwangeren, Stillenden und bei Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion.
• Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, sedierende und zusätzlich antidepressive Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Aripiprazol gehört, dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzination, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage.