CALCIPOTRIOL HEXAL 0,05 mg/g Salbe 30 g Salbe

Anwendung & Indikation

• Leichte bis mittelschwere Schuppenflechte (Psoriasis)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel dünn auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach leicht ein. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Gesicht und Augen.
Die mit dem Arzneimittel behandelte(n) Stelle(n) sollten nicht mit einem Verband bedeckt werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie einem zu hohen Kalziumspiegel im Blut unter anderem mit krankhaft gesteigerte Harnausscheidung, Verstopfung, Muskelschwäche, Verwirrtheit und Koma kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Zum Auftragen auf die Haut: Als alleinige Behandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	dünn	1-2mal täglich	morgens, evtl. auch abends

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	dünn	1-mal täglich	morgens bzw. abends

Höchstdosis: Erwachsene: Eine Dosis von 5 mg Calcipotriol (entspr. 100 g Salbe, bei alleiniger Behandlung mit diesem Arzneimittel) pro Woche sollte nicht überschritten werden. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Salbe

Wirkstoff	Calcipotriol	0,05 mg
Hilfsstoff	Polyethylenglycol (2) stearylether	+
Hilfsstoff	Dinatrium edetat-2-Wasser	+
Hilfsstoff	Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser	+
Hilfsstoff	DL-α-Tocopherol acetat	+
Hilfsstoff	Propylenglycol	10 mg
Hilfsstoff	Paraffin, dickflüssiges	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Hilfsstoff	Vaselin, weißes	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• bei Raumtemperatur
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• bei Raumtemperatur
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schwere Nierenfunktionsstörung
• Schwere Leberfunktionsstörung
• Kalziumstoffwechselstörung
• Zu hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Hautreizung
• Schuppenflechte (Psoriasis)
• Hautentzündung
• Entzündung der Haut durch Chemikalien/Allergie (Kontaktdermatitis)
• Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
• Hautausschlag, wie:
• Rötlicher (erythematöser) Hautausschlag
• Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautauschlag)
• Masernartiger Hautausschlag
• Knotiger Hautausschlag (Papulöser Hautauschlag)
• Hautausschlag mit Eiterbläschen
• Entzündung der mittleren Hautschicht mit Blasen (bullöse Dermatitis)
• Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
• Brennendes Gefühl auf der Haut
• Juckreiz (Pruritus)
• Schmerzen an der Anwendungsstelle
• Hautschmerzen
• Überempfindlichkeit
• Zu hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Hautschwellung mit Flüssigkeitsansammlung (Hautödem)
• Hautentzündung mit Rötung und fettigen Schuppen (seborrhoisches Ekzem)
• Trockene Haut (Xerodermie)
• Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
• Haarbalgentzündung
• Störung der Hautfärbung (Pigmentstörung), wie:
• Verstärkte Hautfärbung durch mehr Hautfarbstoff (Hyperpigmentierung)
• Verlust der Hautfarbe
• Hautentzündung mit Juckreiz und Rötung (Ekzem)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Calcipotriol gehört zur Gruppe der der Vitamin D3-Derivate und wird zur äußerlichen Behandlung von Schuppenflechte angewendet. Calcipotriol hemmt das Wachstum und die Vermehrung hornbildender Zellen (Keratinozyten) und verbessert die gestörte Zelldifferenzierung. Darüber hinaus unterdrückt Calcipotriol die Produktion entzündungsfördernder Stoffe.