Distraneurin Kapsel 25 St Weichkapseln

Anwendung & Indikation

• Entzugserscheinungen

• Prädelir (Verwirrtheit, in der Anfangsphase)

• Delirium tremens (Verwirrtheit mit Zittern und Krämpfen)vor allem während eines Alkoholentzugs

• Delirium (Verwirrtheit) bei Psychosen aufgrund von Hirnschäden

• Erregung bei Psychosen aufgrund von Hirnschäden

• Unruhe bei Psychosen aufgrund von Hirnschäden

• Schlafstörungen

Das Arzneimittel sollte nur dann eingesetzt werden, wenn die Schlafstörung schwerwiegend und durch andere Maßnahmen, wie durch Beseitigung der Ursache kurzfristig nicht zu beheben ist.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Atemstörungen, niedrigem Blutdruck bis hin zu komatösen Zuständen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Allgemeine Dosierungsempfehlung: Prädelir, Delirium tremens und Entzugserscheinungen - Zur Akutbehandlung - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	2-4 Kapseln	2-4 Kapseln	bei Auftreten von Beschwerden

Prädelir, Delirium tremens und Entzugserscheinungen: Innerhalb von 30-60 Minuten darf nur bei Wiederauftreten der Symptome eine 2. Dosis von 2 Kapseln gegeben werden. Prädelir, Delirium tremens und Entzugserscheinungen: Höchstdosis: Eine Dosis von 8 Kapseln in einem Zeitraum von 2 Stunden sollte nicht überschritten werden. Delirium (Verwirrtheit), Erregung und Unruhe bei Psychosen aufgrund von Hirnschäden:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1-2 Kapseln	3-mal täglich	morgens, mittags und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Schlafstörungen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	2 Kapseln	1-mal täglich	vor dem Schlafengehen (unmittelbar davor)

Schlafstörungen: Höchstdosis: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 4 Kapseln pro Tag erhöht werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Wirkstoff	Clomethiazol	192 mg
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff	Triglyceride, mittelkettige	+
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Glycerol 85%	+
Hilfsstoff	Sorbitol-D-Mannitol-Oligosaccharide (31:3:66)	+
entspricht	Mannitol	+
entspricht	Sorbitol	7 mg
entspricht	Stärke-Hydrolysat, hydriert	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 7 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• bei Raumtemperatur
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schlafapnoe-Syndrom (kurzzeitiger Atemstillstand während des Schlafes)
• Störungen des Atemzentrums im Gehirn
• Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
• Alkoholmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
• Drogenabhängigkeit, auch wenn sie schon längere Zeit zurückliegt

Bei Entzugserscheinungen, Prädelir (Verwirrtheit, in der Anfangsphase), Delirium tremens (Verwirrtheit mit Zittern und Krämpfen): Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schlafapnoe-Syndrom (kurzzeitiger Atemstillstand während des Schlafes)
• Störungen des Atemzentrums im Gehirn

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Atemschwäche, wie:
• Asthma bronchiale
• Akute Atemwegserkrankungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Magenschmerzen
• Sodbrennen
• Vermehrter Speichelfluss
• Kopfschmerzen
• Benommenheit, vor allem am nächsten Tag
• Müdigkeit
• Missempfindungen, wie:
• Taubheitsgefühl
• Kribbeln
• Bindehautentzündung
• Reizerscheinungen im Hals und im Rachen
• Reizerscheinungen in der Nase
• Schnupfen
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Nesselausschlag
• Herzklopfen
• Hustenreiz
• Zunahme des Bronchialschleims

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vorsicht: Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
• Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Alkohol, auch in Speisen, Mischgetränken oder Medikamenten, muss unter allen Umständen während der Behandlung mit dem Medikament und eventuell bis zu 2 Wochen danach vermieden werden. Es kann zu lebensbedrohlichen Situationen, wie Atemnot und Blutdruckabfall, kommen.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff wirkt vor allem beruhigend und krampflösend, indem er die Wirkung von körpereigenen, entspannend wirkenden Substanzen verstärkt.