Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 196 St Filmtabletten

Was ist Sitagliptin Met Myl50/1000 und wofür wird es angewendet?

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Mylan enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Met-forminhydrochlorid (auch Metformin genannt).

Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als DPP 4-Hemmer (Dipep-tidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichneten Arzneimit-tel.

Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzucker-regulierung und gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten Arzneimittel.

Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den Blutzucker-spiegel zu regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und die von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken. Dieses Arzneimittel senkt Ihren Blutzucker. Bitte halten Sie zusätzlich das mit Ihrem Arzt vereinbarte Ernährungs- und Bewegungsprogramm ein. Dieses Arzneimittel kann allein oder zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines Diabetes (Insulin oder Arzneimitteln mit Wirkstoffen wie Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) angewendet werden.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Met Myl50/1000 beachten?

● Bei Einnahme von Sitagliptin Met Myl50/1000 zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Meiden Sie während der Einnahme von Sitagliptin/Met-forminhydrochlorid Mylan übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann.

● Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernach-lässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch sollte beachtet werden, dass unter Sitagliptin über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurde, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Bei Einnahme dieses Arzneimittels in Kombination mit sog. Sulfonylharnstoffen oder mit Insulin kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sowie eine Tätigkeit ohne sicheren Stand beeinflussen kann.

● Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23mg) pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie ist Sitagliptin Met Myl50/1000 einzunehmen?

Nehmen Sie Sitagliptin Met Myl50/1000 immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Einnahme und Dosis des Arzneimittels
o Nehmen Sie eine Tablette:
- zweimal täglich
- zu den Mahlzeiten mit reichlich Wasser, um Magenbeschwerden zu vermeiden.

Ihr Arzt wird Ihre Dosierung erhöhen, sofern Ihr Blut-zucker nicht wie notwendig reguliert werden konnte.

Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen

Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre von Ihrem Arzt empfohlene Diät fortsetzen und darauf achten, dass Ihre Kohlenhydrataufnahme gleichmäßig über den Tag verteilt ist.

Es ist unwahrscheinlich, dass es unter diesem Arzneimittel allein zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommt. Wenn dieses Arzneimittel mit einem Sulfonyl-harnstoff oder mit Insulin kombiniert wird, kann es jedoch zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen und Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihres Sulfonylharn-stoffs oder Insulins reduzieren.

Wie ist Sitagliptin Met Myl50/1000 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-lich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blister-packung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange-gebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage-rungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

• Was Sitagliptin Met Myl50/1000 enthält
Die Wirkstoffe sind Sitagliptin und Metformin. Jede 50mg/1000mg Filmtablette (Tablette) enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H2O entsprechend 50mg Sitagliptin und 1.000mg Metforminhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind
mikrokristalline Cellu-lose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Povidon, Natriumstea-rylfumarat (Ph. Eur.), Polyvinylalkohol, Macrogol, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(II,III)-oxid (E 172).

• Wie Sitagliptin Met Myl50/1000 aussieht und Inhalt der Packung
Die 50mg/1000mg Tablette ist eine pfirsichfarbene bis braune, kapselförmige, bikonvexe Tablette mit abge-schrägten Kanten mit der Prägung „M“ auf einer Seite der Tablette und „SM7“ auf der anderen Seite. Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Mylan ist erhältlich in:

Blisterpackungen mit 14, 56, 98 oder 196 Filmtabletten,

Mehrstückpackung mit 196 (2 Packungen mit 98) Filmtabletten,

perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen mit 14 x 1, 56 x 1 oder 60 x 1 Filmtablette,

Flaschenpackungen mit 90 oder 196 Filmtabletten.

•Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Viele weitere Informationen zur Einnahme und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild).