Aldara 5% Creme

Anwendung & Indikation

• Feigwarzen, im äußeren Geschlechtsbereich bei Männern und Frauen

• Keratose, aktinisch

• Basalzellkarzinome, kleine oberflächliche (kleiner Hauttumor)

Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Zuvor reinigen Sie die betroffene Stelle.
Feigwarzen: Lassen Sie das Arzneimittel 6-10 Stunden einwirken und waschen Sie es anschließend ab.
Basalzellkarzinom, Keratose: Lassen Sie das Arzneimittel 8 Stunden einwirken und waschen Sie es anschließend ab.
Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände.

Dauer der Anwendung?
Feigwarzen: Das Arzneimittel sollte jeweils an 3 Tagen pro Woche angewendet werden, maximal 16 Wochen.
Basalzellkarzinom: Das Arzneimittel sollte 6 Wochen lang jeweils an 5 Tagen pro Woche angewendet werden, maximal 12 Wochen.
Keratose: Das Arzneimittel sollte 4 Wochen lang an 3 alternierenden Tagen pro Woche angewendet werden, maximal 8 Wochen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Bei Feigwarzen und akinetischer Keratose:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	eine ausreichende Menge	3 mal wöchentlich (im Abstand von 2-3 Tagen)	vor dem Schlafengehen

Während und bis 2 Tage nach der Behandlung sollte nur mit latexfreien Kondomen geschützter Geschlechtsverkehr stattfinden. Bei Basalzellkarzinom:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	eine ausreichende Menge	5 mal wöchentlich	vor dem Schlafengehen

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,25 g Inhalt = 1 Beutel

Wirkstoff	Imiquimod	12,5 mg
Hilfsstoff	Methyl-4-hydroxybenzoat	0,5 mg
Hilfsstoff	Propyl-4-hydroxybenzoat	0,05 mg
Hilfsstoff	Xanthan gummi	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Hilfsstoff	Isostearinsäure	+
Hilfsstoff	Benzylalkohol	5 mg
Hilfsstoff	Cetylalkohol	5,5 mg
Hilfsstoff	Stearylalkohol	7,75 mg
Hilfsstoff	Vaselin, weißes	+
Hilfsstoff	Polysorbat 60	+
Hilfsstoff	Sorbitan stearat	+
Hilfsstoff	Glycerol	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Schleimhaut, wie:
• Hautausschlag
• Brennen oder Stechen auf der Haut
• Juckreiz
• Hautrötung
• Schuppenbildung der Haut
• Entzündungsreaktionen der Haut
• Haarbalgentzündung, oberflächliche (Follikulitis)
• Gewebeschäden
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Mundtrockenheit
• Appetitlosigkeit
• Kopfschmerzen
• Müdigkeit
• Schläfrigkeit
• Benommenheit
• Schlaflosigkeit
• Depressionen
• Reizbarkeit
• Tinnitus (Ohrgeräusche)
• Schwitzen
• Lymphadenitis (entzündliche Lymphknotenschwellung)
• Muskelschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Allgemeine Schwäche
• Infektionen mit anderen Viren, Bakterien oder mit Pilzen, wie:
• Infektion mit Herpes-Viren
• Infektionen der Scheide
• Infektionen der Atemwege

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
• Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in das körpereigene Immunsystem ein. Daraufhin kann sich der Körper besser gegen Eindringlinge wie Viren zur Wehr setzen. Außerdem greift der Wirkstoff bei unkontrolliert wachsenden, körpereigenen Zellen auf der Haut regulierend ein.