Metoprolol-Z AL 100

1. Was ist Metoprolol-Z AL 100 retard und wofür wird es angewendet?

Metoprolol-Z AL 100 retard ist ein Beta1-selektiver Beta Rezeptoren Blocker

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metoprolol-Z AL 100 retard beachten?

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparate Wechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol

Wichtige Informationenüberbestimmte sonstige Bestandteile von Metoprolol-Z AL 100 retard
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Metoprolol-Z AL 100 retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Metoprolol-Z AL 100 retard einzunehmen?

Nehmen Sie Metoprolol-Z AL 100 retard immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierung sollte individuell – vor allem nach dem Behandlungserfolg – festgelegt werden und darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden.

Die Retardtabletten werden 1-mal täglich, vorzugsweise morgens, eingenommen. Nehmen Sie die Retardtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) ein. Sie können die Retardtabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen; bei Bedarf können Sie die Retardtabletten teilen

4. Wie ist Metoprolol-ZAL 100 retard aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über +30°C lagern!

5. Weitere Informationen

Was Metoprolol-Z AL 100 retard enthält
Der Wirkstoff ist Metoprololtartrat (Ph. Eur.). 1 Retardtablette enthält 100 mg Metoprololtartrat (Ph. Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose, Hyprolose, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Triethylcitrat, Zucker-Stärke-Pellets (Ph. Eur) [bestehend ausSucrose [Zucker], Maisstärke], Titandioxid (E 171).

Wie Metoprolol-Z AL 100 retard aussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe. Metoprolol-Z AL 100 retard ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Anwendung & Indikation

• Bluthochdruck

• Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörung des Herzmuskels)

• Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Tachyarrhythmien) (Herzrasen)

• Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Herzinfarkts

• Vorbeugung gegen einen Migräneanfall

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Atembeschwerden sowie zu Störungen der Herz- Kreislauffunktion. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. In Absprache mit Ihrem Arzt, abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel in der Regel folgendermaßen dosiert: Bluthochdruck, Koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2-2 Tabletten	1-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Herzinfarktes:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1-2 Tabletten	1-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Vorbeugung gegen einen Migräneanfall:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1-2 Tabletten	1-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Metoprolol tartrat	100 mg
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Triethylcitrat	+
Hilfsstoff	Zucker-Stärke-Pellets	+
entspricht	Saccharose	+
entspricht	Maisstärke	+
entspricht	Stärkehydrolysat	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
entspricht	Metoprolol	78,08 mg
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Ethylcellulose	+
Hilfsstoff	Hyprolose	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Macrogol 6000	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei Asthma bronchiale oder obstruktiven, d.h. die Atemwege einengende Atemwegserkrankungen
• Niedriger Blutdruck
• Pulserniedrigung
• Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine), die schon sehr weit fortgeschritten sind, wie z.B. eine arterielle Verschlusskrankheit, oder auch ein Raynaud-Syndrom
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
• Sinuatrialer Block (gestörte Entstehung des Herzschlags im Herzvorhof)
• Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung)
• Schock
• Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Neigung zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen, auch eine gerade laufende Desensibilisierungstherapie
• Herzschwäche
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 1. Grad
• Herzerkrankung, wie:
• Herzklappenerkrankungen
• Herzmuskelerkrankungen
• Prinzmetal-Angina (spezielle Form der Angina pectoris)
• Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit): Nur bei guter Überwachung, da es leicht zu einer Unterzuckerung kommen kann, die oft auch schwer erkannt wird
• Längeres strenges Fasten: Es kann leicht zu einer Unterzuckerung kommen
• Schwere körperliche Belastung: Es kann ebenfalls zu einer Unterzuckerung kommen
• Schuppenflechte (Psoriasis)
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Schilddrüsenüberfunktion
• Bevorstehende Operation

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Gewichtszunahme
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Müdigkeit
• Schlafstörungen
• Konzentrationsstörungen
• Depressionen
• Delirium (Verwirrtheit), evtl. mit Halluzinationen
• Alpträume und verstärkte Traumaktivität
• Schwitzen
• Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
• Kältegefühl an Armen und Beinen
• Muskelschwäche
• Muskelkrämpfe, vor allem Wadenkrämpfe
• Bindehautentzündung
• Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
• Blutdruckabfall durch Aufstehen (orthostatische Hypotonie), sehr selten mit kurzzeitiger Bewusstlosigkeit
• Pulserniedrigung
• Herzklopfen
• Herzschmerzen
• Störungen in der Erregungsleitung des Herzens vom Vorhof des zur Kammer (AV-Block), evtl. mit dadurch bedingten Herzrhythmusstörungen
• Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche
• Anfälle von Atemnot, vor allem bei Patienten mit Neigung zu Atemwegsverengungen, z.B. bei Asthma bronchiale
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautrötung
• Hautausschlag, zum Teil auch als allergische Reaktionen auf Licht
• Anstieg der Blutfettwerte (Serumtriglyceride)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutdruck. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Beta-Rezeptoren. Außerdem ist der Arzneistoff herzwirksam: Er drosselt die Anzahl der Schläge (Frequenz) und den Sauerstoffbedarf des Herzen - die übermäßige Herzarbeit wird vermindert.