MYCOPHENOLATMOFETIL biomo 500 mg Filmtabletten

Anwendung & Indikation

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Vorbeugung der Abstoßungsreaktion bei einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Die Tabletten sollen nicht zerdrückt, zerstoßen oder zerkleinert werden, um einen direkten Kontakt des enthaltenen Arzneistoffes mit Haut- oder Schleimhäuten zu vermeiden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Blutbildveränderungen, Infektionsanfälligkeit, Gelenkschmerzen, Infektionen der Atemwege, Blutvergiftung, Elektrolytstörungen, Wassereinlagerungen, Schwäche, grippeartige Erkrankungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Mycophenolat mofetil	500 mg
entspricht	Titandioxid	+
entspricht	Macrogol 400	+
entspricht	Hypromellose (50 mPa·s)	+
entspricht	Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz	+
entspricht	Eisen(III)-oxid	+
entspricht	Mycophenolsäure	369,48 mg
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Povidon K90	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff	Opadry Y-5R-10272-A-Lavander	+
entspricht	Hypromellose (3 mPa·s)	+
entspricht	Hyprolose	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Blutvergiftung
• Hefepilzinfektion (Candidose) im Magen-Darm-Bereich
• Infektion der Harnwege
• Herpes (HSV-Infektion)
• Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Blutarmut (Anämie)
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit
• Lungenentzündung
• Grippe
• Atemwegsinfektion
• Hefepilzinfektion (Candidose) der Atemwege
• Infektion des Magen-Darm-Traktes
• Hefepilzinfektion (Candidose)
• Infektion
• Entzündung der Bronchien
• Halsentzündung
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Hautentzündung durch Pilze
• Hefepilzinfektion (Candidose) der Haut
• Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide und Schamlippen)
• Schnupfen
• Hautkrebs
• Gutartiger Hauttumor
• Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
• Blutbildungsstörung mit mehr weißen Blutkörperchen im Blut (Leukozytose)
• Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
• Erhöhter Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie )
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Erhöhter Blutzuckerspiegel
• Verminderter Magnesiumgehalt im Blut
• Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
• Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
• Anstieg der Blutfettwerte
• Phosphatmangel
• Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
• Gicht
• Appetitlosigkeit
• Erregung
• Verwirrtheit
• Depression
• Angst
• Ungewöhnliches Denken
• Schlaflosigkeit
• Krampfanfall
• Bluthochdruck
• Zittern
• Schläfrigkeit
• Myasteniesyndrom
• Benommenheit
• Kopfschmerzen
• Missempfindungen
• Geschmacksveränderung
• Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Gefäßerweiterung (Vasodilatation)
• Brustfellerguss
• Kurzatmigkeit
• Husten
• Blutung im Magen-Darm-Bereich
• Bauchfellentzündung
• Darmverschluss
• Kolonentzündung
• Magengeschwür
• Zwölffingerdarmgeschwür
• Magenschleimhautentzündung
• Entzündung der Speiseröhre
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Verstopfung
• Verdauungsbeschwerden
• Blähung
• Aufstoßen
• Leberentzündung
• Gelbsucht
• Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
• Übermäßiges Gewebewachstum der Haut
• Hautausschlag
• Hautentzündung mit Knötchen- und Pustelbildung (Akne vulgaris)
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Gelenkschmerzen
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Fieber
• Schüttelfrost
• Schmerzen
• Unwohlsein
• Allgemeine Schwäche
• Anstieg der Leberenzyme
• Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
• Erhöhte Laktatdehydrogenase im Blut
• Erhöhter Blutharnstoff
• Erhöhte alkalische Phosphatase
• Gewichtsabnahme
• Entzündungsreaktionen durch bestimmte Medikamente (De-novo-Purinsynthesehemmer)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
• Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Wirkstoff Mycophenolsäure gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Mycophenolsäure hemmt ein Enzym (Inosinmonophosphat-Dehydrogenase), das für die Bildung von DNA in Zellen von Bedeutung ist, insbesondere in den weißen Blutkörperchen (Lymphozyten). Mycophenolsäure greift so in den Zellzyklus von Lymphozyten ein. Durch die Hemmung der Zellteilung und des Wachstums der Lymphozyten (T- und B-Lymphozyten) wird die Abstoßungsreaktion gegen Fremdgewebe unterdrückt.