Rivastigmin-1A Pharma 4,5mg

Anwendung & Indikation

• Alzheimer-Demenz

• Demenz bei Parkinsonkrankheit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bluthochdruck oder Pulserniedrigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Kapsel	2-mal täglich	morgens und abends, zu der Mahlzeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 2 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Wirkstoff	Rivastigmin (R,R)-tartrat	7,2 mg
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff	Drucktinte weiß	+
entspricht	Rivastigmin	4,5 mg
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, wie:
• Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
• Atemwegserkrankungen, wie:
• Asthma bronchiale
• Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
• Erregungsleitungsstörung am Herzen, wie:
• Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung)
• Sinuatrialer Block (gestörte Entstehung des Herzschlags im Herzvorhof)
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer)
• Neigung zu Krampfanfällen
• Störungen beim Wasserlassen, durch Behinderung des Harnabflusses
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Bevorstehende größere Operation

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Appetitlosigkeit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Müdigkeit
• Schlafstörungen, wie:
• Schlaflosigkeit
• Schläfrigkeit
• Unruhe
• Angstzustände
• Depressionen
• Zittern
• Schwitzen
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche

Zusätzlich bei Patienten mit Alzheimer-Demenz:

• Gewichtsverlust
• Delirium (Verwirrtheit)
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
• Leberfunktionsstörungen
• Unwohlsein

Zusätzlich bei Patienten mit Demenz bei Parkinsonkrankheit:

• Vermehrter Speichelfluss
• Pulserniedrigung
• Herzrhythmusstörungen, wie:
• Vorhofflimmern (Rhythmusstörung des Herzvorhofes)
• AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
• Bluthochdruck
• Niedriger Blutdruck
• Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)
• Verschlechterung einer Parkinsonerkrankung
• Bewegungsstörung
• Verlangsamte Bewegung
• Halluzinationen
• Muskelsteifigkeit mit ruckartigen Bewegungen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Bei Nichteinhaltung des Behandlungsplans sind z.T. schwerwiegende Nebenwirkungen möglich. Eine Überwachung der sachgemäßen Anwendung durch Dritte ist bei gefährdeten Personen notwendig.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erhöht im Gehirn die Menge eines bestimmten Botenstoffes, dem sog. Acetylcholin. Dieser Botenstoff ist für die Funktionen des Gehirns unverzichtbar und liegt bei einigen Erkrankungen, wie der Demenz, in verminderter Menge vor.