Xarelto 20mg

Was ist Xarelto und wofür wird es angewendet?

Xarelto enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Erwachsenen angewendet:
- zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden, die nicht-valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird.
- zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.

Xarelto gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die antithrombotische Mittel genannt wird. Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Xarelto beachten?

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Xarelto kann Nebenwirkungen wie Schwindel (häufig auftretend) und Ohnmacht (gelegentlich auftretend) verursachen. Sie sollten weder Fahrzeuge führen noch Maschinen bedienen, wenn Sie von diesen Beschwerden betroffen sind.

Xarelto enthält Lactose:
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Xarelto einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie die Tablette(n) vorzugsweise mit Wasser.
Nehmen Sie Xarelto zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Wie ist Xarelto aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ”Verwendbar bis“ und jeder Blisterpackung nach ”EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Xarelto enthält:
- Der Wirkstoff ist Rivaroxaban. Jede Tablette enthält 15 mg oder 20 mg Rivaroxaban.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat. Tablettenfilmüberzug: Macrogol (3350), Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Xarelto aussieht und Inhalt der Packung:
Xarelto 15 mg-Filmtabletten sind rot, rund, bikonvex und mit dem BAYER-Kreuz auf einer Seite und mit ”15“ und einem Dreieck auf der anderen Seite gekennzeichnet.

Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons mit 14, 28, 42 oder 98 Filmtabletten oder in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 10 x 1 oder 100 x 1 oder in Sammelpackungen von 10 Umkartons, die jeweils 10 x 1 Filmtabletten enthalten, erhältlich.

Xarelto 20 mg-Filmtabletten sind braun-rot, rund, bikonvex und mit dem BAYER-Kreuz auf einer Seite und mit ″20“ und einem Dreieck auf der anderen Seite gekennzeichnet.

Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons mit 14, 28 oder 98 Filmtabletten oder in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 10 x 1 oder 100 x 1 oder in Sammelpackungen von 10 Umkartons, die jeweils 10 x 1 Filmtabletten enthalten, erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen sie die Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild) und fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung & Indikation

• Vorbeugung von Schlaganfall bei Herzrhythmusstörung und weiterer Begleiterkrankung oder Risiko

• Vorbeugung von Gefäßverschluss bei Herzrhythmusstörung und Risikofaktoren (Embolie)

• Behandlung von Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)

• Behandlung von Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)

• Vorbeugung von wiederkehrendem Gefäßverschluss tiefer Venen (tiefe Venenthrombose)

• Vorbeugung von wiederkehrendem Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel

• Behandlung von Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)

• Vorbeugung von wiederkehrendem Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Falls Sie nicht in der Lage sind, die Tablette als Ganzes zu schlucken, können Sie diese unmittelbar vor der Anwendung auch zerstoßen und mit Wasser oder Apfelmus gemischt einnehmen. Nehmen Sie die Tablette zu einer Mahlzeit ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie einer erhöhten Blutungsneigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Hilfsstoff	Rivaroxaban	20 mg
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	+
entspricht	Lactose	21,76 mg
Hilfsstoff	Hypromellose 2910	+
Hilfsstoff	Natriumdodecylsulfat	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Macrogol 3350	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Aktive Blutungen
• Erhöhte Blutungsneigung
• Geschwüre im Verdauungstrakt
• Bösartige Tumore mit hohem Blutungsrisiko
• Hirn- oder Rückenmarksverletzungen, kürzlich aufgetreten
• Operationen an Gehirn, Rückenmark oder Augen, kürzlich zurückliegend
• Blutung im Inneren des Schädels, kürzlich aufgetreten
• Krampfadern der Speiseröhre
• Gefäßfehlbildungen
• Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
• Gefäßfehlbildungen des Rückenmarks oder des Gehirns
• Lebererkrankungen mit Blutungsrisiko einschließlich Leberzirrhose

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Stark eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Kinder und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Anämie (Blutarmut)
• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
• Blutungen im Auge
• Niedriger Blutdruck
• Blutergüsse
• Nasenbluten
• Bluthusten
• Zahnfleischbluten
• Blutungen im Magen-Darm-Bereich
• Blutung aus dem Mastdarm
• Schmerzen im Magen-Darm-Bereich
• Magen-Darm-Beschwerden
• Übelkeit
• Verstopfung
• Durchfälle
• Erbrechen
• Anstieg der Leber- und Gallenwerte (Transaminase, Bilirubin, alkalische Phospatase, GGT)
• Juckreiz
• Hautrötung
• Fleckenartige Hautblutung (Ekchymose)
• Hautblutungen
• Gewebeeinblutungen
• Schmerzen in Armen und Beinen
• Blutungen im Urogenitaltrakt
• Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
• Verlängerte Regelblutungsdauer (Menorrhagie)
• Nierenfunktionsstörung
• Anstieg von Kreatinin und Harnstoff im Blut
• Fieber
• Wassereinlagerungen in den Beinen
• Körperlicher Leistungsabfall
• Müdigkeit
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Blutung nach Operation, einschließlich Wundblutung
• Wundsekretion
• Thrombozytose (Vermehrung der Anzahl der Blutplättchen)
• Erhöhte Blutplättchenzahl
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Allergische Reaktionen
• Allergische Entzündungsreaktionen der Haut
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Allergisches Ödem
• Hirnblutung
• Blutung im Inneren des Schädels
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
• Pulsbeschleunigung
• Mundtrockenheit
• Leberfunktionsstörungen
• Nesselausschlag
• Gelenkblutung
• Unwohlsein
• Erhöhter Wert für ein Enzym, das bei Zellschädigung auftritt (Laktatdehydrogenase)
• Anstieg von Verdauungsenzymen (Lipase)
• Erhöhte Amylasewerte (Verdauungsenzym aus der Bauchspeicheldrüse)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Geben Sie vor einer Operation - dazu zählen auch kleinere Eingriffe wie z.B. das Ziehen eines Zahnes - die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels an, da die Blutungszeit verlängert sein kann.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Rivaroxaban ist ein Arzneistoff zur Hemmung der Blutgerinnung. Der Wirkstoff hemmt den Blutgerinnungsfaktor Xa und unterbricht die Gerinnungskaskade, wobei sowohl die Bildung von Thrombin, einem Enzym, das bei der Blutgerinnung eine wichtige Rolle spielt, als auch die Entstehung von Blutgerinnseln gehemmt wird.