CAPRELSA 100MG FTA

Anwendung & Indikation

• Fortgeschrittener Schilddrüsenkrebs (medulläres Schilddrüsenkarzinom) mit RET-Mutation

• Metastasierter Schilddrüsenkrebs (medulläres Schilddrüsenkarzinom) mit RET-Mutation

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie das Arzneimittel auch in einem halben Glas kohlensäurefreiem Wasser zerfallen lassen und sofort trinken. Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände im Glas verbleiben.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Hautausschlag, Durchfall, Bluthochdruck sowie zu Veränderungen im EKG (verlängertes QT-Intervall) und zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Für Kinder ab 5 Jahren und Jugendliche bis 18 Jahren wird das Arzneimittel entsprechend der Körperoberfläche dosiert. Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Vandetanib	100 mg
Hilfsstoff	Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Crospovidon	+
Hilfsstoff	Povidon K29-32	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Macrogol 300	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Angeborene EKG-Veränderung mit Verlängerung von QT (Long-QT-Syndrom)
• EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 5 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Nasen-Rachen-Entzündung
• Entzündung der Bronchien
• Infektion der oberen Atemwege (URTI)
• Infektion der Harnwege
• Appetitlosigkeit
• Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
• Ein- und Durchschlafstörung
• Depression
• Kopfschmerzen
• Missempfindungen
• Missempfinden (Dysästhesie)
• Schwindelgefühl
• Verschwommenes Sehen
• Ablagerungen in der Hornhaut des Auges
• Hornhauttrübung am Auge
• EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)
• Bluthochdruck
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verdauungsbeschwerden
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Hautausschlag
• Hautreaktion
• Akne
• Trockene Haut (Xerodermie)
• Hautentzündung
• Juckreiz (Pruritus)
• Nagelerkrankung
• Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
• Nierensteine
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Müdigkeit
• Schmerzen
• Wassereinlagerung (Ödem)
• Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
• Blutvergiftung (Sepsis)
• Grippe
• Harnblasenentzündung
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Kehlkopfentzündung (Laryngitis)
• Entzündung des Haarfollikels
• Eitrige Entzündung eines Haarfollikels (Furunkel)
• Pilzinfektion
• Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis)
• Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Zu hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
• Krankhaft erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
• Flüssigkeitsmangel
• Natriummangel
• Angst
• Zittern
• Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
• Verlust des Bewusstseins
• Gleichgewichtsstörung
• Störung des Geschmacks
• Sehverschlechterung
• Sehen von Lichtringen
• Sehen von Blitzen
• Grüner Star (Glaukom)
• Bindehautentzündung
• Trockene Augen
• Hornhauterkrankung am Auge (Keratopathie)
• Akuter Blutdruckanstieg mit Symptomen ohne Organschäden (Hochdruckkrise)
• Durchblutungsstörung der Hirngefäße
• Nasenbluten
• Bluthusten
• Lungenentzündung ohne Infektion (Pneumonitis)
• Kolonentzündung
• Mundtrockenheit
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Verstopfung
• Magenschleimhautentzündung
• Blutungen im Magen-Darm-Bereich
• Gallensteine
• Schmerzhafte Hautrötung und Schwellung an Händen u. Füßen (Hand-Fuß-Syndrom)
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
• Ausscheidung von Blut mit dem Urin (Hämaturie)
• Nierenversagen
• Verstärkter Harndrang
• Harndrang
• Fieber
• Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
• Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
• Gewichtsabnahme
• Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
• Blinddarmentzündung (Appendizitis)
• Staphylokokkeninfektion
• Dickdarmentzündung (speziell der Divertikel)
• Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
• Eiteransammlung (Abszess) an der Bauchwand
• Mangelversorgung an Nahrung
• Krampfanfälle
• Unwillkürliche, rhythmische Bewegungen
• Flüssigkeitsansammlung im Gehirn (Hirnödem)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Vandetanib gehört zu den Proteinkinase-Hemmern und hemmt bestimmte Enzyme, die so genannten Tyrosinkinasen, die von bestimmten Rezeptoren (Andockstellen), wie VEGF-, EGF- und RET-Rezeptoren, an der Oberfläche von Krebszellen benötigt werden und an der Zellteilung und dem Wachstum neuer Blutgefäße beteiligt sind. Dadurch führt Vandetanib zu einer verringerten Blutversorgung der Krebszellen und zu einer Hemmung des Tumorwachstums.