Certican 0,5mg

Anwendung & Indikation

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Vorbeugung der Transplantatabstoßung nach Nieren-, Herz- und Lebertransplantationen

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Hilfsstoff	Everolimus	0,5 mg
Hilfsstoff	Butylhydroxytoluol	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	4 mg
Hilfsstoff	Hypromellose 2910	+
Hilfsstoff	Crospovidon	+
Hilfsstoff	Lactose	74 mg

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Infektionen mit Viren, Bakterien oder mit Pilzen
• Infektionen der oberen und unteren Atemwege
• Lungenentzündung
• Harnwegsinfektionen
• Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen)
• Anämie (Blutarmut)
• Erythrozytopenie (Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen)
• Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
• Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Kaliummangel
• Schlaflosigkeit
• Angstzustände
• Kopfschmerzen
• Perikarderguss (Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel)
• Bluthochdruck
• Venenthrombose (Verstopfung der Venen)
• Pleuraerguss (Flüssigkeit in der Brustfellhöhle)
• Husten
• Anfälle von Atemnot
• Bauchschmerzen
• Durchfälle
• Übelkeit
• Erbrechen
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Schmerzen
• Wundheilungsstörungen
• Fieber
• Blutvergiftung
• Wundinfektionen
• Maligne oder unspezifische Tumore
• Maligne oder unspezifische Hautneoplasien (Hautgewebsveränderungen)
• Panzytopenie (Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen)
• Nierenschaden mit verringerter Anzahl von Blutplättchen und roten Blutkörperchen mit oder ohne Ausschlag
• Pulsbeschleunigung
• Ansammlung von Lymphflüssigkeit
• Nasenbluten
• Nierentransplantatthrombose
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Entzündungen der Mundschleimhaut
• Geschwüre der Mundschleimhaut
• Schmerzen im Mund- und Rachenbereich
• Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
• Akne
• Hautausschlag
• Muskelschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Eiweißverlust über die Niere (Eiweiß im Urin)
• Nierenschädigung
• Störungen der Sexualfunktion
• Menstruationsstörung
• Narbenbruch an der Operationsstelle
• Veränderung der Leberwerte
• Lymphome (Veränderungen des lymphatischen Gewebes)
• Posttransplantatlymphome (Veränderungen des lymphatischen Gewebes nach Transplantation)
• Keimdrüsenunterfunktion
• Interstitielle Lungenerkrankung (Lungenparenchymerkrankung)
• Leberentzündung
• Gelbsucht
• Ovarialzysten (Eierstockzysten)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Wirkstoff Everolimus gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Everolimus greift in den Zellzyklus von weißen Blutzellen (T-Zellen), die eine wichtige Rolle im menschlichen Immunsystem spielen und eine Zellgruppe der Lymphozyten darstellen, ein und verhindert so den Übergang in die Synthese-Phase. Dadurch wird die durch bestimmte Botenstoffe (Interleukin 2) vermittelte Zellteilung und das Wachstum von T-Zellen gehemmt.