Dekristol 20.000 I.E./ml Tropfen 10 ml Tropfen zum Einnehmen

Anwendung & Indikation

• Vorbeugung gegen Rachitis

• Vorbeugung gegen Vitamin D-Mangel, bei bekanntem Risiko

• Behandlung von Vitamin D-Mangel

• Osteoporose (Knochenschwund)

In Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Osteporose:

• Vitamin D-Mangel oder Risiko eines Vitamin D-Mangels

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kinder, Jugendliche und Erwachsene: Nehmen Sie das Arzneimittel in einem Teelöffel Flüssigkeit ein. Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder: Geben Sie das Arzneimittel in einem Teelöffel Wasser, Milch oder Brei. Achten Sie bei Zusatz des Arzneimittels zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit darauf, dass die gesamte Mischung verzehrt wird.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Zur Vorbeugung gegen Rachitis erhalten Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder das Arzneimittel ab der 2. Lebenswoche bis zum Ende es 1. Lebensjahres. Ab dem 2. Lebensjahr sind weitere Gaben, insbesondere in den Wintermonaten, zu empfehlen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu erhöhten Kalziumwerten im Blut mit Herzrhythmusstörungen, Durst, Flüssigkeitsmangel, Kraftlosigkeit bzw. Schwäche, Bewustseinsstörungen sowie zu Kalziumablagerungen in Gefäßen und im Gewebe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bzw. ernährungsbedingter Rachitis:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht unter 1500 g (700-1500 g)	2 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit
Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht über 1500 g	1 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder (bis zu 23 Monaten)	1 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit
Erwachsene	1-2 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei bekanntem Risiko:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder und Jugendliche (2-17 Jahre)	1-2 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Behandlung eines Vitamin D-Mangels und ernährungsbedingter Rachitis:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Säuglinge und Kleinkinder (1-23 Monate)	2 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit
Kinder (2-11 Jahre)	4 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit
Jugendliche (12-17 Jahre)	8 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit
Erwachsene	2 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Bei Bedarf kann die Dosis von Ihrem Arzt erhöht werden. Höchstdosis: Erwachsene: Eine Dosis von 8 Tropfen pro Tag sollte nicht überschritten werden. Vitamin D-Mangel oder Risiko eines Vitamin D-Mangels: In Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Osteporose:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	2 Tropfen	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Tropfen = 40 Tropfen

Hilfsstoff	Colecalciferol	0,5 mg
entspricht	Colecalciferol	20000 Internationale Einheiten
Hilfsstoff	Triglyceride, mittelkettige	+
Hilfsstoff	Butylhydroxytoluol	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• bei Raumtemperatur
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Erhöhte Kalziumwerte
• Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
• Erhöhte Vitamin D-Spiegel im Blut
• Kalkablagerungen in der Niere
• Nierensteine
• Schwere Nierenfunktionsstörung

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Stoffwechselstörung (Pseudohypoparathyreoidismus)
• Neigung zur Bildung von Nierensteinen
• Gestörte Kalziumausscheidung
• Gestörte Phosphatausscheidung
• Eingeschränkte Beweglichkeit
• Sarkoidose (Boeck-Krankheit) (seltene, häufig vererbte Erkrankung, mit Bildung kleiner Gewebeknötchen, vor allem in der Lunge)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Erhöhte Kalziumwerte
• Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.