DEPO CLINOVIR 150 mg Injektionssusp.i.e.Fertigspr.

Anwendung & Indikation

• Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird jeweils einmalig angewendet und ist zur Langzeit-Empfängnisverhütung gedacht. Die jeweiligen Injektionen müssen im Abstand von 12-13 Wochen erfolgen. Dieser Anwendungszyklus wird solange fortgesetzt, wie eine Empfängnisverhütung erwünscht ist.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Das Arzneimittel wird unter ärztlicher Aufsicht im Abstand von jeweils 12-13 Wochen folgendermaßen dosiert:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Frauen	1 Fertigspritze	Einmalgabe im Abstand von 12-13 Wochen	unabhängig von der Tageszeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Lösung = 1 Spritze

Wirkstoff	Medroxyprogesteron acetat	150 mg
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+
entspricht	Medroxyprogesteron	133,69 mg
Hilfsstoff	Methyl-4-hydroxybenzoat	1,35 mg
Hilfsstoff	Propyl-4-hydroxybenzoat	0,15 mg
Hilfsstoff	Macrogol 3350	+
Hilfsstoff	Polysorbat 80	+
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Frost geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Vorliegende oder vermutete Schwangerschaft
• Nicht abgeklärte vaginale Blutungen
• Venenentzündung
• Gefäßverschluss durch z.B. Blutpropf (Embolie)
• Erkrankungen der Blutgefäße des Gehirns
• Brustkrebs (Mammakarzinom)
• Bösartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
• Schwere Lebererkrankungen
• Gelbsucht (auch während einer früheren Schwangerschaft)
• Erbliche Leberfunktionsstörung (Dubin-Johnson-Syndrom)
• Erbliche Stoffwechselstörung (Rotor-Syndrom)
• Juckreiz (während einer früheren Schwangerschaft)
• Autoimmune Hauterkrankung während einer früheren Schwangerschaft (Pemphigoid gestationis)
• 6 Wochen vor einer geplanten Operation
• Ruhigstellung nach einem Unfall
• Osteoporose (Knochenschwund)
• Knochenerkrankungen aufgrund von Stoffwechselstörungen
• Hirntumor aus den Hirnhäuten (Meningeom), auch in der Vorgeschichte

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Wasseransammlung
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Bauchschmerzen
• Menstruationsstörung
• Ausbleibende Monatsblutung
• Schmierblutung außerhalb der Monatsblutung
• Gewichtszunahme
• Gewichtsabnahme
• Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
• Orgasmusunfähigkeit
• Depression
• Schlaflosigkeit
• Benommenheit
• Hitzewallungen
• Blähung
• Übelkeit
• Akne
• Haarausfall
• Hautausschlag
• Rückenschmerzen
• Vaginaler Ausfluss
• Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
• Druckempfindlichkeit der Brüste
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Erschöpfung
• Krampfanfälle
• Schläfrigkeit
• Gelbsucht
• Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
• Juckreiz
• Nesselausschlag (Urtikaria)
• Milchfluss

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
• Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Medroxyprogesteron zählt zu den Gestagenen (Gelbkörperhormonen). Bei der Frau erhöhen Gestagene unter anderem die Viskosität des Zervixschleims, hemmen das östrogenbedingte Wachstum der Gebärmutterschleimhaut und unterdrücken den Eisprung. Zusätzlich besitzt Medroxyprogesteron die Eigenschaft, männliche Geschlechtsmerkmale zu unterdrücken, wie Hemmung des Geschlechtstriebs und Verminderung der Talgdrüsenaktivität.