ETOPOSID 200 mg HEXAL Infusionslsg.-Konzentrat 1 St Infusionslösungskonzentrat

Anwendung & Indikation Wiederkehrender oder therapieresistenter Hodenkrebs Lungenkrebs (Lungenkarzinom, kleinzellig) Krebs des Lymphsystems (Hodgkin-Lymphom) Krebs des Lymphsystems (Non-Hodgkin-Lymphom) Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute myeloische Leukämie) Krebs des Uterus (Chorionkarzinom) bei der Frau Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom) Anwendungshinweise Art der Anwendung? Nach der Zubereitung sollte die Anwendung nur durch Fachpersonal erfolgen. Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Überdosierung? Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu schweren Schleimhautentzündungen, Knochenmarkschädigung mit Blutbildungsstörungen, Stoffwechselstörungen mit Übersäuerung des Blutes und zu einer schweren Leberschädigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung. Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen. Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.DosierungDa die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend der Körperoberfläche dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. WirkstoffeDie angegebenen Mengen sind bezogen auf 10 ml Konzentrat = 1 Glasflasche Alkohol: 31,3 Volumenprozent Wirkstoff Etoposid 200 mg Hilfsstoff Macrogol 300 + Hilfsstoff Polysorbat 80 + Hilfsstoff Citronensäure + Hilfsstoff Ethanol 96% (V/V) 2610 mg Hilfsstoff Benzylalkohol 200 mg Aufbewahrung Aufbewahrung Lagerung vor Anbruch Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden. Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden! Gegenanzeigen Schwangerschaft Was spricht gegen eine Anwendung? Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe Welche Altersgruppe ist zu beachten? Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker. Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann. Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden. Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.Neben- und Wechselwirkungen Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten? Blutarmut (Anämie) Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie) Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression) Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie) Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie) Bauchschmerzen Appetitlosigkeit Verstopfung Übelkeit Erbrechen Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut Erhöhte alkalische Phosphatase Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut Lebertoxizität Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie) Störung der Hautfärbung (Pigmentstörung) Kraftlosigkeit bzw. Schwäche Unwohlsein Infektion Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute Leukämie) Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie) Fieber Schüttelfrost Beschleunigter Puls (Tachykardie) Verkrampfung der Bronchien Kurzatmigkeit (Dyspnoe) Störung des Zentralnervensystems Schläfrigkeit Müdigkeit Schwindelgefühl Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge Herzinfarkt Bluthochdruck Niedriger Blutdruck (Hypotonie) Durchfall Schleimhautentzündung Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis) Entzündung der Speiseröhre Juckreiz (Pruritus) Hautausschlag Nesselausschlag (Urtikaria) Austreten von Flüssigkeit in das Gewebe (Extravasation) Gewebeschädigung an der Einstichstelle der Infusion Schwellung an der Einstichstelle der Infusion Schmerzen an der Einstichstelle der Infusion Entzündung des Unterhautgewebes (Zellulitis) an der Einstichstelle der Infusion Lokaler Gewebezerfall an der Einstichstelle der Infusion Zerfall von Hautgewebe (Hautnekrose) an der Einstichstelle der Infusion Entzündung der Venen (Phlebitis) Lokale Neuropathie Blutung Blaufärbung der Haut Husten Kehlkopfkrampf Bei Immunschwäche auftretende Infektion Schimmelpilzinfektion der Lunge (Pneumocystis jirovecii-Pneumonie) Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.Wichtige Patientenhinweise Was sollten Sie beachten? Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können. Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an. Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an. Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden. Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen. Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar. Benzylalkohol: Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen. Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt. Wirkungsweise Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels? Der Wirkstoff Etoposid gehört zur Gruppe der Zytostatika und wird zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet. Durch Hemmung eines bestimmten Enzyms, der so genannten Topoisomerase II greift Etoposid in den Zellzyklus ein. Etoposid hemmt die Zellteilung und führt zu Brüchen in den DNA-Strängen. Dies führt in der Folge zum Zelltod und zu einer Hemmung des Tumorwachstums.