Levemir FlexPen 100 Einheiten/ml 10X3 ml Fertigspritzen
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Produktdetails/Produktinformationen Levemir FlexPen 100 Einheiten/ml
Was ist Levemir und wofür wird es angewendet?
Levemir ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit langer Wirkdauer (bis zu 24 Stunden). Moderne Insulinprodukte
sind verbesserte Varianten von Humaninsulinen.
Levemir wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter
von 2 Jahren mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug
Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Levemir kann in Kombination mit Tabletten gegen
Diabetes oder als Zusatzmedikation zu Liraglutid (Victoza),
das zur Behandlung von Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen
eingesetzt wird, angewendet werden. Levemir kann ebenfalls zusammen mit mahlzeitenbezogenen, schnell wirkenden Insulinprodukten angewendet werden.
Levemir hat eine lang und gleichmäßig anhaltende
Blutzucker senkende Wirkung innerhalb von 3 bis 4 Stunden
nach der Injektion. Levemir stellt den basalen Insulinbedarf
bis zu 24 Stunden bereit.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Levemir beachten?
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
von Maschinen:
► Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge
führen oder Maschinen bedienen können:
• wenn Sie häufig an Unterzuckerung leiden.
• wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer
Unterzuckerung wahrzunehmen.
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist,
können Ihre Konzentration und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein und dadurch Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu
führen oder Maschinen zu bedienen. Bedenken Sie, dass Sie
sich selbst und andere gefährden könnten.
Wichtige Information über bestimmte
sonstige Bestandteile von Levemir:
Levemir enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie ist Levemir anzuwenden?
Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist:
Wenden Sie Ihr Insulin immer an, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat und befolgen Sie den Rat Ihres Arztes genau.
Levemir kann in Kombination mit Tabletten gegen
Diabetes oder als Zusatzmedikation zu Liraglutid (Victoza),
das zur Behandlung von Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen
eingesetzt wird, angewendet werden. Levemir kann ebenfalls zusammen mit mahlzeitenbezogenen, schnell wirkenden Insulinprodukten angewendet werden.
Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke
zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die
Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden. Stellen Sie Ihr
Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt um.
Anwendung bei Kindern:
Levemir kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter
von 2 Jahren angewendet werden.
Es liegen keine Erfahrungen zur Verwendung von Levemir
bei Kindern unter 2 Jahren vor.
Anwendung bei speziellen Patientengruppen:
Wenn Sie eine Beeinträchtigung der Nieren- oder
Leberfunktion haben oder älter als 65 Jahre sind, sollte Ihr
Blutzuckerspiegel regelmäßiger kontrolliert und Änderungen
der Insulindosis mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Wie oft zu injizieren ist
Wenn Levemir in Kombination mit Tabletten gegen
Diabetes oder als Zusatzmedikation zu Liraglutid angewendet wird, sollte Levemir einmal täglich gegeben werden.
Wird Levemir als Bestandteil einer Basis-Bolus-Therapie
angewendet, so sollte Levemir, abhängig vom Bedarf des
Patienten, ein- oder zweimal täglich gegeben werden.
Die
Dosis von Levemir sollte individuell angepasst werden. Die
Injektion kann zu jeder Tageszeit erfolgen, sollte aber an
jedem Tag zur gleichen Zeit gegeben werden. Bei Patienten,
die zur Optimierung der Blutzuckereinstellung täglich eine
zweimalige Dosis benötigen, kann die zweite Dosis abends
oder vor dem Zubettgehen angewendet werden.
Wie und wo zu injizieren ist:
Levemir wird unter die Haut injiziert (subkutan).
Injizieren Sie Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene
(intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär).
Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle
innerhalb der gewählten Körperregion. Dies kann das
Risiko, Verdickungen oder Vertiefungen unter der Haut zu
entwickeln, verringern (siehe Abschnitt 4 Welche
Nebenwirkungen sind möglich?). Die besten Stellen für eine
Injektion sind: Die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihre
Bauchdecke (Abdomen) oder Ihre Oberarme. Sie sollten
immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Wie Levemir FlexPen zu benutzen ist:
Levemir FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter EinwegPen, der Insulin detemir enthält.
Lesen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltene
Bedienungsanleitung für den Levemir FlexPen
sorgfältig durch. Sie müssen den Pen wie in der
Gebrauchsinformation beschrieben benutzen.
Vergewissern Sie sich immer, dass Sie den richtigen Pen
verwenden, bevor Sie Ihr Insulin injizieren.
Wie ist Levemir aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und
dem Umkarton des FlexPen unter „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor dem Öffnen: Nicht in Gebrauch befindliches Levemir
FlexPen ist im Kühlschrank bei 2°C – 8°C aufzubewahren,
aber nicht in der Nähe des Kühlelements. Nicht einfrieren.
In Gebrauch befindliches Levemir FlexPen und
solches, das als Ersatz mitgeführt wird: In Gebrauch
befindliches Levemir FlexPen und solches, das als Ersatz
mitgeführt wird, ist nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur
(unter 30°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
Lassen Sie zum Schutz vor Licht die Kappe immer aufgesetzt, wenn der FlexPen nicht in Gebrauch ist.
Levemir muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt
werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Weitere Informationen
Was Levemir enthält:
• Der Wirkstoff ist Insulin detemir. Jeder ml enthält
100 E Insulin detemir. Jeder vorgefüllte Fertigpen enthält
300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
1 Einheit (E) Insulin detemir entspricht 1 Internationalen
Einheit (IE) Humaninsulin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Phenol,
Metacresol, Zinkacetat, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und
Wasser für Injektionszwecke.
Wie Levemir aussieht und Inhalt der Packung:
Levemir wird als klare, farblose, wässrige Lösung geliefert.
Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Injektionsnadeln),
5 (ohne Injektionsnadeln) und 10 (ohne Injektionsnadeln)
Fertigpens zu je 3 ml.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen sie die Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild) und fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.