Betaisodona Lösung

Betaisodona® Lösung 100 mg/ml

Wirkstoff: Povidon-Iod.

Anwendungsgebiete:
Betaisodona® Lösung ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur Anwendung auf Haut, Schleimhaut und Wunden.
Betaisodona® Lösung wird einmalig angewendet zur Desinfektion der intakten äußeren Haut oder Antiseptik der Schleimhaut wie z. B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Blasenkatheterisierungen.
Betaisodona® Lösung wird wiederholt zeitlich begrenzt angewendet zur antiseptischen Wundbehandlung (z. B. Druckgeschwüre, Unterschenkelgeschwüre), bei Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen sowie zur chirurgischen Händedesinfektion.

Warnhinweise:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung & Indikation

Zur einmaligen Anwendung:

• Vorbeugung gegen Wundinfektionen der Haut und Schleimhaut (vor operativen Eingriffen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Blasenkathetherisierungen)

• Chirurgische Händedesinfektion

Zur zeitlich begrenzten Anwendung:

• Wundliegen

• Geschwüre an Bein oder Fuß aufgrund Durchblutungsstörungen (Ulcus cruris)

• Verbrennung

• infizierte Hauterkrankung (Dermatose)

• superinfizierte Hauterkrankung (Dermatose)

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Wenden Sie das Arzneimittel entweder in verdünnter Form (Spülungen, Waschungen, Bäder) oder unverdünnter Form (antiseptische Wundbehandlung) an.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendung sollte bis zum Abklingen der Symptome fortgesetzt werden. Ohne ärztlichen Rat sollte das Arzneimittel nicht länger als 5 Tage angewendet werden. Falls nach Abschluss der Behandlung erneut Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Krämpfen bis hin zum Kollaps kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierungsempfehlung - einmalige Anwendung: Zur Anwendung am Auge lassen Sie sich bitte von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Das Arzneimittel wird entsprechend des Eingriffes von Ihrem Arzt dosiert. Allgemeine Dosierungsempfehlung - zeitlich begrenzte Anwendung: Antiseptische Wundbehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Säuglinge ab 6 Monaten und Erwachsene	eine ausreichende Menge (unverdünnt)	ein- bis mehrmals täglich	unabhängig von der Tageszeit

Antiseptische Oberflächentherapie von Verbrennungswunden:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Säuglinge ab 6 Monaten und Erwachsene	eine ausreichende Menge (in der Regel unverdünnt)	ein- bis mehrmals täglich	unabhängig von der Tageszeit

Spülungen zur Wundbehandlung und zur Vorbeugung einer Entzündung vor, während und nach Operationen: Verdünnung 1:2 - 1:20 Antiseptische Waschungen: Verdünnung 1:2 - 1:25 Antiseptische Teilbäder: Verdünnung 1:25 Antiseptische Vollbäder: Verdünnung 1:100

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Lösung

Wirkstoff	Povidon iod	100 mg
entspricht	Iod	11 mg
Hilfsstoff	Glycerol	+
Hilfsstoff	Nonoxinol-9	+
Hilfsstoff	Dinatriumhydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Citronensäure	+
Hilfsstoff	Kaliumiodat	+
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schilddrüsenüberfunktion
• Schilddrüsenerkrankungen, auch in der Vorgeschichte
• Schilddrüsenautonomie (bestimmte Form der Schilddrüsenüberfunktion)
• Dermatitis herpetiformis Duhring (Immunkrankheit mit juckendem Ausschlag mit Bläschenbildung)
• Bevorstehende oder vor kurzem abgeschlossene Radiojodtherapie

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 6 Monaten: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Immer:

• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautrötung
• Blasenbildung
• Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)

Unter Umständen bei Aufnahme größerer Mengen des Wirkstoffes z.B bei Verbrennungen und längerfristiger Anwendung:

• Störung des Salzhaushaltes
• Veränderte Konzentration an wasserbindenden Stoffen (osmotisch) im Blut
• Beeinträchtigte Nierenfunktion
• Störung im Stoffwechsel mit Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Iod wird an Trägerstoffe gebunden zur Keimminderung (Desinfektion) und zur Unterstützung der Wundheilung eingesetzt. Iod ist wirksam gegen eine Vielzahl von Krankheitserregern, wie Bakterien, Viren und Pilze.