Novothyral 100

Anwendung & Indikation

• Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), wie:

• Ererbte oder erworbene Schilddrüsenschädigung durch z.B. Operationen, Bestrahlungen oder Medikamenteneinnahme (primäre Schilddrüsenhormonbildungsschwäche)

• Schilddrüsenschädigung aufgrund von Fehlsteuerungen in den Gehirnarealen Hypophyse oder Hypothalamus (sekundäre Schilddrüsenhormonbildungsschwäche)

• gutartiger Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage

• Vorbeugung gegen Wiederauftreten eines Kropf (Struma), bei normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktionslage

• Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Glas Wasser ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenkrebs nach Operation: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Bei Schilddrüsenunterfunktion:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder von 4-12 Jahren	1/2-1 Tablette	1-mal täglich	vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1/2-2 Tabletten	1-mal täglich	vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Bei gutartigem Kropf und zur Prophylaxe nach Operation:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1/2-1 Tablette	1-mal täglich	vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer Operation:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1-2 Tabletten	1-mal täglich	vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten)

Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzeldosis reduzieren.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Levothyroxin natrium	0,1 mg
entspricht	Levothyroxin	0,097 mg
Wirkstoff	Liothyronin natrium	0,02 mg
entspricht	Liothyronin	0,019 mg
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	+
Hilfsstoff	Maisstärke	+
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Nebennierenrindenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
• Hypophysenerkrankungen, z.B. Unterfunktion
• Schilddrüsenüberfunktion, wenn sie nicht behandelt ist
• Akuter Herzinfarkt
• Herzmuskelentzündung
• Herzentzündung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 4 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Herzklopfen
• Schlaflosigkeit
• Kopfschmerzen
• Beschleunigter Puls (Tachykardie)
• Nervosität
• Erhöhter Hirndruck ohne bekannte Ursache
• Überempfindlichkeit
• Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
• Herzrhythmusstörung
• Brustenge (Angina pectoris)-ähnliche Beschwerden
• Hautausschlag
• Nesselausschlag (Urtikaria)
• Schwitzen (Hyperhidrose)
• Rastlosigkeit (innere Unruhe)
• Muskelschwäche
• Muskelkrämpfe
• Osteoporose (Knochenschwund) unter suppressiven Levothyroxin-Dosen
• Wärmegefühl
• Kreislaufzusammenbruch (Kreislaufkollaps) bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
• Menstruationsstörung
• Durchfall
• Erbrechen
• Gewichtsabnahme
• Zittern
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Eine gute Stoffwechseleinstellung und engmaschige Überwachung während der Schwangerschaft ist unbedingt erforderlich.
• Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination von zwei synthetisch hergestellten Schilddrüsenhormonen. In der gesunden Schilddrüse im menschlichen Organismus werden zwei für den Stoffwechsel wichtige Hormone produziert. Das eine wird als Levothyroxin oder T4 bezeichnet und stellt ein gewisses Depot dar. Bei Bedarf wird daraus das andere, die eigentlich wirksame Form, das sog. Liothyronin oder T3 hergestellt.
Die Schilddrüsenhormone sind entscheidend für einen funktionierenden Stoffwechsel des menschlichen Organismus. Werden sie vom Körper nicht in ausreichender Menge selbst hergestellt, müssen sie regelmäßig zugeführt werden.