PROMETHAZIN-neuraxpharm 20 mg/ml 30 ml Tropfen zum Einnehmen

WAS IST PROMETHAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Promethazin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Behandlung von Unruhe- und Erregungszuständen bei psychiatrischen Erkrankungen. Anwendungsgebiete: Promethazin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von Unruhe- und Erregungszuständen bei psychiatrischen Erkrankungen. Promethazin-neuraxpharm kann außerdem angewandt werden, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei: • Übelkeit und Erbrechen, • Schlafstörungen bei Erwachsenen. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROMETHAZIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? Bei Einnahme von Promethazin-neuraxpharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Während der Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Promethazin-neuraxpharm in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen auch am Folgetage so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten - zumindest während der ersten Tage der Behandlung - unterlassen. Die Entscheidung trifft in jedem Einzelfall der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Promethazin-neuraxpharm: Ethyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 214) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Promethazin-neuraxpharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. WIE IST PROMETHAZIN-NEURAXPHARM EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Promethazin-neuraxpharm immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung sind abhängig von der Art und Schwere Ihrer Erkrankung und von Ihrer persönlichen Reaktionslage. Es gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen: Bei Unruhe- und Erregungszuständen sollte die Anwendung von Promethazin-neuraxpharm auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränkt werden. Für die Behandlung im oberen Dosisbereich stehen auch Darreichungsformen mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Erwachsene erhalten zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 20 - 30 Tropfen (1,0 - 1,5 ml) Promethazinneuraxpharm (entsprechend 20 - 30 mg Promethazin) zur Nacht. Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis vom Arzt auf 40 bis 100 Tropfen (2,0 - 5,0 ml) Promethazinneuraxpharm (entsprechend 40 bis 100 mg Promethazin) pro Tag gesteigert werden, wobei die Tagesdosis auf mehrere Einzelgaben aufgeteilt werden sollte. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig und erfolgen in der Regel im Krankenhaus. Bei schweren Unruhe- und Erregungszuständen kann die Dosis kurzfristig auf maximal 10 ml Promethazinneuraxpharm (entsprechend 200 mg Promethazin) pro Tag gesteigert werden. Hierfür stehen auch andere Darreichungsformen mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion erhalten in der Regel die Hälfte der angegebenen Tagesdosierung. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren erhalten zu Beginn 10 Tropfen (0,5 ml) Promethazin-neuraxpharm (entsprechend 10 mg Promethazin) zur Nacht. Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 3-mal 10 Tropfen (3-mal 0,5 ml) Promethazin-neuraxpharm (entsprechend 30 mg Promethazin) pro Tag fortgeführt. Eine Tagesgesamtdosis von 0,5 mg Promethazin/kg Körpergewicht sollte in keinem Fall überschritten werden. Kinder unter 2 Jahren sollen nicht mit Promethazinneuraxpharm behandelt werden. Bei Erbrechen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren: Erwachsene erhalten zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 20 - 30 Tropfen (1,0 - 1,5 ml) Promethazin-neuraxpharm (entsprechend 20 - 30 mg Promethazin). Die Behandlung wird in der Regel mit 3-mal 10 - 20 Tropfen (3-mal 0,5 - 1,0 ml) Promethazin-neuraxpharm (entsprechend 30 bis 60 mg Promethazin) pro Tag fortgeführt. Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion erhalten in der Regel die Hälfte der angegebenen Tagesdosierung. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren erhalten zu Beginn 10 Tropfen (0,5 ml) Promethazin-neuraxpharm (entsprechend 10 mg Promethazin). Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 3-mal 10 Tropfen (3-mal 0,5 ml) Promethazin-neuraxpharm (entsprechend 30 mg Promethazin) pro Tag fortgeführt. Eine Tagesgesamtdosis von 0,5 mg Promethazin/kg Körpergewicht sollte in keinem Fall überschritten werden. Kinder unter 2 Jahren sollen nicht mit Promethazinneuraxpharm behandelt werden. Bei Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren: Erwachsene erhalten im Allgemeinen 20 - 50 Tropfen (1 - 2,5 ml) Promethazin-neuraxpharm (entsprechend 20 - 50 mg Promethazin) zur Nacht. Die maximale Dosis sollte 1 mg Promethazin/kg Körpergewicht nicht überschreiten. Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion erhalten in der Regel die Hälfte der angegebenen Dosierung. Bei Schlafstörungen ist Promethazin-neuraxpharm für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen. Art der Anwendung: Nehmen Sie die Tropfen bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein. Bei der Behandlung von Unruhe- und Erregungszuständen sollte Promethazin-neuraxpharm hauptsächlich abends eingenommen werden, und zwar ca. 1⁄2 Stunde vor dem Schlafengehen und nicht auf vollen Magen, da sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und - abhängig von der Schlafdauer - mit verstärkten Nachwirkungen am nächsten Morgen (z. B. Müdigkeit, Konzentrationsstörungen) gerechnet werden muss. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Promethazin-neuraxpharm zu stark oder zu schwach ist. WIE IST PROMETHAZIN-NEURAXPHARM AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen! Hinweise auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch der Flasche beträgt die Haltbarkeit 3 Monate. WEITERE INFORMATIONEN Was Promethazin-neuraxpharm enthält: Der Wirkstoff ist Promethazinhydrochlorid. 1 ml (ca. 20 Tropfen) enthält 22,6 mg Promethazinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Promethazin. Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Ascorbinsäure, Vanillin, Salzsäure, Zuckercouleur (E 150), Ethyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 214), gereinigtes Wasser. Wie Promethazin-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung: Klare, braune Lösung zum Einnehmen. Promethazin-neuraxpharm ist in Packungen mit 30 ml (N1), 50 ml (N2) und 100 ml (N3, Pipettenflasche) erhältlich.