Attempta-ratiopharm 35 3X21 St Überzogene Tabletten

Anwendung & Indikation

• Behandlung von mäßig schwerer bis schwerer Akne und/oder vermehrter männlicher Behaarung (Hirsutismus) bei Frauen im gebärfähigen Alter.

• Schwangerschaftsverhütung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus: Täglich 1 Tablette für 21 aufeinanderfolgende Tage. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Behandlung erforderlich ist. Die Zeit bis zur Linderung der Symptome beträgt mindestens 3 Monate. Es wird empfohlen, die Behandlung 3-4 Zyklen nach dem vollständigen Abklingen der Akne zu beenden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Bei einer einmaligen vergessenen Einnahme sollte eine zweite Einnahme innerhalb von 12 Stunden erfolgen. Ist dies nicht möglich, treffen Sie zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen, z.B. Kondome und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierempfehlung (1.-21. Tag):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Frauen im gebärfähigen Alter	1 Tablette	1-mal täglich	immer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden

Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Cyproteron acetat	2 mg
Hilfsstoff	Macrogol 400	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Indigocarmin	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, gelb	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid, rot	+
Hilfsstoff	Eisen(II,III)-oxid	+
Hilfsstoff	Chinolingelb	+
Hilfsstoff	Aluminiumhydroxid	+
Hilfsstoff	Schellack	+
Hilfsstoff	Carnaubawachs	+
entspricht	Cyproteron	1,8 mg
Hilfsstoff	Wachs, gebleichtes	+
Hilfsstoff	Saccharose	10,4 mg
Wirkstoff	Ethinylestradiol	0,035 mg
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	41,2 mg
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Povidon K30	+
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Gleichzeitige Anwendung eines anderen hormonalen Arzneimittels zur Schwangerschaftsverhütung
• Bestehende oder vorausgegangene Venenthrombose
• Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Arterienthrombose)
• Herzinfarkt
• Brustenge (Angina pectoris)
• Vorübergehende Durchblutungsstörung der Hirngefäße
• Schlaganfall
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Bluthochdruck (schwer)
• Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
• Neigung zu Blutpfropfen in Blutgefäßen (Thromboseneigung)
• Lebererkrankung (schwere)
• Gutartiger Tumor der Leber
• Bösartiger Tumor der Leber
• Tumor des Zentralnervensystems (meist gutartig)
• Krebserkrankung der Genitalorgane oder der Brust (hormonell bedingt)
• Gelbsucht während der Schwangerschaft
• Juckreiz (Pruritus) während der Schwangerschaft
• Ohrverknöcherung (mit Verschlechterung in vorangegangenen Schwangerschaften)
• Bestehender Schwangerschaftswunsch
• Autoimmune Hauterkrankung in der Schwangerschaft (Pemphigoid gestationis)
• Scheidenblutung ungeklärter Ursache
• Migräne
• Erbliche Blutarmut (Sichelzellenanämie)
• Raucherinnen

Das Arzneimittel ist für Männer nicht geeignet.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Emotionale Niedergeschlagenheit mit Unglücklichsein
• Stimmungsschwankung
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Brustschmerzen
• Brustspannungen
• Zwischenblutung#Durchbruchblutung
• Gewichtszunahme
• Wasseransammlung
• Migräne
• Vermindertes sexuelles Verlangen
• Erbrechen
• Durchfall
• Hormonbedingte fleckige Hautfärbung (Chloasma)
• Hautausschlag
• Nesselausschlag (Urtikaria)
• Vergrößerung der Brust
• Überempfindlichkeit
• Gesteigertes sexuelles Verlangen
• Kontaktlinsenintoleranz
• Gefäßverschluss durch z.B. Blutpfropf (Embolie)
• Autoimmune Gefäßentzündung mit roten Knötchen (Erythema nodosum)
• Gefäßentzündung mit Hautablösung (Erythema multiforme)
• Scheidensekretsveränderungen
• Brustwarzenabsonderung
• Gewichtsabnahme
• Verschlimmerung einer Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Blutdruckanstieg

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Zimtsäure!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Cyproteron: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon). Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.Zusätzlich besitzt Cyproteron antiandrogene Eigenschaften wie Hemmung des Geschlechtstriebs, Verminderung der Talgdrüsenaktivität und Verhinderung männlicher Wachstumsimpulse auf das Prostatagewebe.

Ethinylestradiol: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Estrogen.
Estrogen bewirkt u.a. den zyklischen, schwangerschaftsvorbereitenden Aufbau der Gebärmutterschleimhaut und fördert den Transport der Spermien in die Gebärmutter.
Ethinylestradiol hemmt insbesondere die Eireifung im Eierstock. Weiterhin unterdrückt es die Eisprung auslösenden Hormone und wirkt somit schwangerschaftsverhütend.
Meist wird Ethinylestradiol in Kombination mit einem Gestagen (Gelbkörperhormon) eingesetzt.