CILODEX 3mg/ml / 1mg/ml 5 ml Ohrentropfen

Anwendung & Indikation

• Akute Mittelohrentzündung bei Patienten mit Paukenröhrchen (AOMT)

• Akute Entzündung des äußeren Gehörganges (AOE)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch gut. Wärmen Sie das Arzneimittel an, indem Sie die Flasche für einige Minuten in der Hand halten. Legen Sie sich mit dem betroffenen Ohr nach oben. Applizieren Sie die Tropfen, indem Sie mehrmals an der Ohrmuschel ziehen. Bei akuter Mittelohrentzündung mit Paukenröhrchen sollte der Knorpelteil am Eingang des Gehörkanals in der Ohrmuschel 5-mal nach innen gedrückt werden. Bleiben Sie weitere 5 Minuten liegen, um das Eindringen der Tropfen ins Ohr zu ermöglichen.

Dauer der Anwendung?
Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Mittelohrentzündung mit Paukenröhrchen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 6 Monaten und Erwachsene	4 Tropfen	2-mal täglich	morgens und abends für 7 Tage

Entzündung des äußeren Gehörganges:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene	4 Tropfen	2-mal täglich	morgens und abends für 7 Tage

Bei Säuglingen unter 1 Jahr darf das Arzneimittel nur unter Aufsicht des Arztes angewendet werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Tropfen

Wirkstoff	Dexamethason	1 mg
Hilfsstoff	Tyloxapol	+
Hilfsstoff	Borsäure	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+
Wirkstoff	Ciprofloxacin hydrochlorid-1-Wasser	3,49 mg
entspricht	Ciprofloxacin	3 mg
Hilfsstoff	Benzalkonium chlorid	0,1 mg
Hilfsstoff	Hyetellose	+
Hilfsstoff	Natriumacetat-3-Wasser	+
Hilfsstoff	Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Dinatrium edetat-2-Wasser	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• bei Raumtemperatur
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Infektionen des Ohres durch Viren

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Ohrenschmerzen
• Pilzinfektion durch Candidapilze
• Pilzinfektion
• Kribbeln der Ohren
• Weinen
• Ohrenfluss
• Gefühl eines verstopften Ohres
• Ohrenbeschwerden
• Ohrenjucken
• Hitzegefühl
• Erbrechen
• Geschmacksstörungen
• Abschuppung der Haut
• Verschluss des Paukenröhrchens
• Reizbarkeit
• Ermüdung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
• Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können Hautreizungen hervorrufen. In der Stillzeit nicht auf die Brust auftragen, da das Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Dexamethason: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison greift in ganz unterschiedliche Stoffwechselvorgänge und biochemische Prozesse des Körpers ein. Bei Dexamethason wird für die Behandlung vor allem eine entzündungshemmende Wirkung und die Unterdrückung von Abwehrvorgängen des Körpers ausgenutzt.

Ciprofloxacin: Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und tötet bestimmte Bakterien ab, indem er deren Erbgut schädigt. Das Erbgut ist nicht nur für die Weitergabe von Informationen während der Vermehrung der Zellen wichtig, sondern speichert auch Informationen über die Funktion des Stoffwechsels und die Produktion von Zellbestandteilen. Wird das Erbgut geschädigt, so bricht der Stoffwechsel in der Bakterienzelle zusammen und sie stirbt.