Donepezil-HCl 1 A Pharma 10mg 56 St Filmtabletten

Anwendung & Indikation

• Alzheimer-Demenz

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Schweißausbrüchen und Krampfanfällen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Behandlungsbeginn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2 Tablette	1-mal täglich	vor dem Schlafengehen, unabhängig von der Mahlzeit

Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2-1 Tablette	1-mal täglich	vor dem Schlafengehen, unabhängig von der Mahlzeit

Bei Schlafstörungen und abnormen Träumen: Das Arzneimittel kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt am Morgen eingenommen werden. Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Hilfsstoff	Donepezil hydrochlorid	10 mg
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Macrogol 3350	+
Hilfsstoff	Phospholipide aus Sojabohnen, entölt	0,4 mg
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, gelb	+
entspricht	Donepezil	9,12 mg
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	+
entspricht	Lactose	38 mg
Hilfsstoff	Maisstärke	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff	Poly(vinylalkohol)	+
Hilfsstoff	Talkum	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Erregungsleitungsstörungen am Herzen, wie:
• Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen, die durch eine Störung im Schrittmacher des Herzens, dem Sinusknoten, verursacht sind)
• Sinuatrialer Block (Störung der Erregungsleitung innerhalb des Vorhofs des Herzens)
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer)
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, wie:
• Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
• Neigung zu Krampfanfällen
• Atemwegserkrankungen, wie:
• Asthma bronchiale
• Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Veränderungen im EKG (verlängertes QT-Intervall)
• Herzschwäche
• Herzinfarkt, vor kurzer Zeit
• Verlangsamter, unregelmäßiger Puls (Bradyarrhythmie)
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Kopfschmerzen
• Grippeähnliche Symptome
• Appetitlosigkeit
• Halluzinationen
• Erregung
• Aggressives Verhalten
• Ungewöhnliche Träume
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
• Schwindel
• Geschwüre im Verdauungstrakt
• Schlafstörungen, wie:
• Schlaflosigkeit
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Muskelkrämpfe
• Blasenschwäche
• Müdigkeit
• Schmerzen
• Unfall
• Sturz
• Krampfanfälle
• Pulserniedrigung
• Blutungen im Magen-Darm-Bereich

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
• Bei Nichteinhaltung des Behandlungsplans sind z.T. schwerwiegende Nebenwirkungen möglich. Eine Überwachung der sachgemäßen Anwendung durch Dritte ist bei gefährdeten Personen notwendig.
• Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erhöht im Gehirn die Menge eines bestimmten Botenstoffes, dem sog. Acetylcholin. Dieser Botenstoff ist für die Funktionen des Gehirns unverzichtbar und liegt bei einigen Erkrankungen, wie der Demenz, in verminderter Menge vor.