Lenzetto 1,53 mg 6.5 ml Transdermales Spray

Anwendung & Indikation

• Hormonersatztherapie (HRT) bei Östrogenmangelerscheinungen nach der Menopause, die länger als 6 Monate zurückliegt

• Östrogenmangelerscheinungen nach Gebärmutterentfernung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel auf die trockene und gesunde Haut des inneren Unterarmes auf und lassen Sie die Lösung etwa 2 Minuten trocknen. Anschließend sollte die Anwendungsstelle mit Kleidung bedeckt und in den folgenden 60 Minuten nicht gewaschen werden. Andere Personen, insbesondere Kinder, dürfen nicht mit der Anwendungsstelle in Berührung kommen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

In Absprache mit Ihrem Arzt, abhängig von dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel in der Regel folgendermaßen dosiert:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Frauen in den Wechseljahren	1 Sprühstoß auf den Unterarm	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit

Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Frauen nach den Wechseljahren	1 Sprühstoß auf den Unterarm	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit

Abhängig vom klinischen Ansprechen der Behandlung kann die Dosis an die individuellen Bedürfnisse der Patientin angepasst werden. Die Höchstdosis von 3 Sprühstößen pro Tag darf nicht überschritten werden. Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,09 ml Spray = 1 Sprühstöße Alkohol: 90,1 Volumenprozent

Hilfsstoff	Estradiol 0,5-Wasser	1,58 mg
entspricht	Estradiol	1,53 mg
Hilfsstoff	Octisalat	+
Hilfsstoff	Ethanol 96% (V/V)	65,47 mg

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• bei Raumtemperatur
• vor Hitze geschützt
• vor Frost geschützt

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 56 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
• Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
• Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
• Bösartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
• Ungeklärte vaginale Blutungen
• Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
• Venöse thromboembolische Erkrankungen
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
• Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
• Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
• Brustenge (Angina pectoris)
• Herzinfarkt
• Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
• Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Hautausschlag
• Juckreiz (Pruritus)
• Brustschmerzen
• Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
• Gebärmutterblutung
• Schmierblutung
• Zwischenblutung
• Gewicht (erhöht)
• Gewicht (erniedrigt)
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Depressive Verstimmung
• Schlaflosigkeit
• Schwindelgefühl
• Schwindel
• Sehstörungen
• Herzklopfen
• Bluthochdruck
• Durchfall
• Verdauungsbeschwerden
• Autoimmune Gefäßentzündung mit roten Knötchen (Erythema nodosum)
• Nesselausschlag (Urtikaria)
• Hautreizung
• Muskelschmerzen
• Brustverfärbung
• Brustdrüsenabsonderung
• Gebärmutterhalspolyp
• Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
• Eierstockzyste (Ovarialzyste)
• Scheidenentzündung
• Ödeme (Wassereinlagerungen)
• Schmerzen in der Achselgegend
• Gamma-Glutamyltransferase erhöht
• Erhöhtes Cholesterin

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Der Urin kann verfärbt werden.
• Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.