METHOTREXAT Lederle 10 mg Tabletten 30 St Tabletten

Anwendung & Indikation

• Plazentakrebs (maligner Trophoblasttumor)

• Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute lymphatische Leukämie)

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Geschwüre der Mundschleimhaut, Durchfälle, Bluterbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls oder Blut im Stuhl auftreten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Veränderungen des Blutbildes, Knochenmarkstörungen mit Blutbildungsstörungen, Schleimhautentzündungen, Entzündungen und Geschwüre der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Geschwüre im Magen-Darm-Trakt und Blutungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend der Körperoberfläche dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Ältere Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Hilfsstoff	Methotrexat dinatrium	10,97 mg
entspricht	Methotrexat	10 mg
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	+
entspricht	Lactose	251,44 mg
Hilfsstoff	Maisstärke, vorverkleistert	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schwere, akute oder chronische Infektionen
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Geschwür im Magen-Darm-Trakt
• Stark eingeschränkte Nierenfunktion
• Stark eingeschränkte Leberfunktion
• Blutbildungsstörung
• Immunschwäche
• Alkoholsucht

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• Husten
• Appetitlosigkeit
• Durchfall
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Geschwür im Mund
• Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST)
• Erhöhte alkalische Phosphatase
• Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Verminderte Nierenausscheidung von Kreatinin
• Erschöpfung
• Unwohlsein
• Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
• Blutarmut (Anämie)
• Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
• Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
• Stark verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)
• Benommenheit
• Missempfindungen
• Bindehautentzündung
• Das Lungenbindegewebe betreffende Lungenentzündung
• Entzündung der Lungenbläschen, die tödlich verlaufen kann
• Hautausschlag
• Entzündliche Hautrötung (Erythem)
• Juckreiz (Pruritus)
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Geschwüre der Haut
• Bei Immunschwäche auftretende Infektion, die tödlich verlaufen kann
• Vergrößerung der Lymphknoten (Lymphom)
• Allergische Reaktion
• Kreislaufversagen durch eine allergische Reaktion (Anaphylaktischer Schock)
• Medikamentöse Immunschwäche (Immunsuppression)
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Depression
• Leichte Muskelerschlaffung auf einer Körperhälfte
• Verwirrtheit
• Gefäßentzündung (Vaskulitis)
• Gefäßentzündung (allergisch)
• Lungenvernarbung (Lungenfibrose)
• Brustfellerguss
• Geschwür im Magen-Darm-Trakt
• Blutung im Magen-Darm-Bereich
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Leberschädigung
• Fettleber
• Leberfibrose
• Leberzirrhose (Schädigung des Lebergewebes)
• Verminderte Konzentration von Albumin im Blut
• Stevens-Johnson-Syndrom
• Toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
• Autoimmune Entzündung der Haut mit Blasen (herpetiforme Dermatitis)
• Nesselausschlag
• Verstärkte Hautfärbung durch mehr Hautfarbstoff (Hyperpigmentierung)
• Rheumaknoten
• Gestörte Wundheilung
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Osteoporose
• Nierenkrankheit
• Nierenversagen
• Chronische Harnblasenentzündung
• Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
• Störungen beim Wasserlassen
• Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
• Verminderte Urinausscheidung
• Fehlende Urinausscheidung
• Fetale Missbildung
• Geschwür (Ulkus) der Scheide
• Entzündung der äußeren Geschlechtsorgane und Vagina (vulvovaginale Entzündung)
• Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
• Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
• Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Methotrexat hindert Zellen daran zu wachsen, indem er die Bildung von Erbinformationen (Desoxyribonukleinsäure-DNA) behindert. Dies betrifft vor allem schnell wachsende Zellen, wie Krebszellen. Weiterhin unterdrückt Methotrexat das körpereigene Immunsystem und hat entzündungshemmende Eigenschaften.