MILGAMMA N Ampullen 10X2 ml Ampullen

Anwendung & Indikation

• Nervenerkrankung durch Mangel an Vitamin B1, B6 und B12, bei nachgewiesenen Mangelzuständen

Das Arzneimittel wird vor allem gegeben, wenn der Vitamin B1-, B6- und B12-Mangel ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Bei starken Beschwerden und bei akuten Erkrankungen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 Ampulle	1-mal täglich	unabhängig von der Tageszeit

Bei leichten Beschwerden und nach Abklingen der akuten Erkrankung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 Ampulle	2-3-mal wöchentlich	unabhängig von der Tageszeit

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen überprüfen und zum frühest möglichen Zeitpunkt auf eine orale Behandlung umstellen.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 2 ml Lösung = 1 Ampulle

Wirkstoff	Thiamin hydrochlorid	100 mg
Hilfsstoff	Kalium-hexacyanoferrat (III)	+
Hilfsstoff	Natriumpolyphosphat	+
entspricht	Thiaminium-Kation	78,68 mg
Wirkstoff	Pyridoxin hydrochlorid	100 mg
entspricht	Pyridoxin	82,27 mg
Wirkstoff	Cyanocobalamin	1 mg
Hilfsstoff	Benzylalkohol	40 mg
Hilfsstoff	Lidocain hydrochlorid	20 mg
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• im Kühlschrank
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schwere Erregungsleitungsstörung am Herzen
• Verschlechterte Herzschwäche ohne körperliche Anstrengung (dekompensierte Herzinsuffizienz)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Überempfindlichkeit
• Hautausschlag
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Kreislaufzusammenbruch mit Blutdruckabfall (Schock)
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Beschleunigter Puls (Tachykardie)
• Schwitzen (Hyperhidrose)
• Akne
• Hautreaktion, mit:
• Juckreiz (Pruritus)
• Nesselausschlag (Urtikaria)
• Schwindelgefühl
• Erbrechen
• Langsamer Puls (Bradykardie)
• Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge
• Schläfrigkeit
• Muskelkrampf
• Schmerzen an der Einstichstelle

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Der Urin kann verfärbt werden.
• Vorsicht bei Allergie gegen Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika wie Articain, Bupivacain, Lidocain, Mepivacain, Prilocain, Ropivacain)!
• Benzylalkohol: Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen und Kindern (bis zu 3 Jahren). Vorsicht bei Schwangeren, Stillenden und bei Einschränkungen der Leber- oder Nierenfunktion.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Cyanocobalamin (Vitamin B12): Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
Pyridoxin (Vitamin B6): Der Wirkstoff steuert im Körper eine Reihe von Stoffwechselvorgängen, zum Beispiel die Herstellung von Eiweißbestandteilen, von Botenstoffen des Nervensystems wie Adrenalin und die Herstellung des roten Blutfarbstoffes. Außerdem beeinflusst er die Blutgerinnung. Ein Mangel an Pyridoxin kann sich daher durch Blutarmut oder Schäden an Nerven, Haut oder Schleimhaut äußern.
Thiamin (Vitamin B1): Der Wirkstoff ist unentbehrlich für die Funktion des Nervensystems und spielt eine wichtige Rolle im Kohlenhydratstoffwechsel.