PROGYNOVA 21 überzogene Tabletten 3X21 St Überzogene Tabletten

Anwendung & Indikation

• Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden. Einnahmezyklus: Täglich 1 Tablette für 21 aufeinanderfolgende Tage. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach mindestens einer Woche Einnahmepause begonnen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Frauen in den Wechseljahren	1 Tablette	1-mal täglich	immer zur gleichen Tageszeit

Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Nach jeweils 3 Wochen soll eine Pause von mindestens einer Woche eingelegt werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Estradiol valerat	2 mg
Hilfsstoff	Povidon K90	+
Hilfsstoff	Macrogol 6000	+
Hilfsstoff	Calciumcarbonat	+
Hilfsstoff	Montanglycolwachs	+
entspricht	Estradiol	1,53 mg
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	+
entspricht	Lactose	43,91 mg
Hilfsstoff	Maisstärke	+
Hilfsstoff	Povidon K25	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff	Saccharose	33,54 mg

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Frauen (mit Gebärmutter) ohne gleichzeitige Anwendung eines Gestagens
• Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
• Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
• Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
• Bösartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
• Ungeklärte vaginale Blutungen
• Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
• Venöse thromboembolische Erkrankungen
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
• Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
• Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
• Anfallsartige Schmerzen in der Herzgegend
• Herzinfarkt
• Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
• Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
• Gutartiger Tumor der Leber
• Bösartiger Tumor der Leber
• Erhöhte Fettkonzentration im Blut (Hypertriglyzeridämie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Gewichtszunahme
• Gewichtsabnahme
• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Zwischenblutung
• Vaginalblutung
• Gebärmutterblutung
• Vaginalsoor (Hefepilzinfektion der Scheide)
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Depressive Verstimmung
• Schwindel
• Sehstörungen
• Herzklopfen
• Verdauungsbeschwerden
• Erkrankungen der Gallenblase
• Autoimmune Gefäßentzündung mit roten Knötchen (Erythema nodosum)
• Brustschmerzen
• Empfindlichkeit der Brüste
• Ödeme (Wassereinlagerungen)
• Erbrechen
• Völlegefühl
• Blähungen
• Verdauungsbeschwerden
• Verlängerte Monatsblutung
• Schmierblutungen
• Gebärmutterkrämpfe
• Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
• Scheideninfektion
• Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
• Hautverfärbung
• Nesselausschlag (Urtikaria)
• Brustvergrößerung
• Rückenschmerzen
• Krämpfe in den Beinen
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Schmerzen
• Appetitsteigerung
• Überempfindlichkeit
• Angst
• Gesteigertes sexuelles Verlangen
• Vermindertes sexuelles Verlangen
• Migräne
• Kontaktlinsenunverträglichkeit
• Veränderte Leberfunktion
• Veränderung des Gallenflusses
• Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
• Akne
• Muskelkrämpfe
• Muskelschwäche
• Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
• Vaginaler Ausfluss
• Prämenstruell-ähnliche Symtome
• Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
• Eileiterzysten
• Gebärmutterhalspolyp
• Brustwarzenabsonderung
• Müdigkeit
• Anaphylaktische Reaktionen
• Verminderte Kohlenhydrattoleranz
• Unwillkürliche Bewegungen der Gliedmaßen, des Gesichts oder Rumpfes (Chorea)
• Gefäßverschluss am Bein durch Blutpfopf (tiefe Beinvenenthrombose)
• Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
• Lebertumore
• Zerfall von Hautgewebe (Hautnekrose)
• Nasenbluten
• Epilepsie
• Schlaganfall
• Herzschwäche
• Gefäßverschluss durch z.B. Blutpfropf (Embolie)
• Gallensteine
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Schmerzen in Extremitäten
• Unregelmäßige Vaginalblutung
• Verschlechterung von Asthma
• Abweichende Leberfunktionswerte
• Brustkrebs
• Stimmungsschwankungen
• Bluthochdruck
• Verschlimmerung von Krampfadern (Varizen)
• Entzündung von Krampfadern (Varizen)
• Wadenkrämpfe
• Veränderungen des Gebärmutterschleims
• Schädigung (Erosion) des Gebärmutterhalses (Zervix)
• Natrium- und Wasseransammlung im Körper (Natriumretention)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.