Sabril 500mg 200 St Filmtabletten

Anwendung & Indikation

• Epilepsie, wie:

• BNS-Krämpfe (West-Syndrom, spezielle Form der Epilepsie)

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Epilepsie, wie:

• Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle)

• Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Benommenheit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Epilepsie - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Behandlungsbeginn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	vor oder nach der Mahlzeit

Epilepsie - In Kombination mit anderen Arzneimitteln: Alternativ kann die Tagesdosis auch auf einmal eingenommen werden. Epilepsie - In Kombination mit anderen Mitteln - Behandlungsbeginn: Für Neugeborene, Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Epilepsie - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder mit 10-15 kg Körpergewicht	1 Tablette	1-2 mal täglich	vor oder nach der Mahlzeit
Kinder mit 15-30 kg Körpergewicht	1-2 Tabletten	1-2 mal täglich (2-3 Tabletten pro Tag)	vor oder nach der Mahlzeit
Kinder mit 30-50 kg Körpergewicht	2-3 Tabletten	1-2 mal täglich (3-6 Tabletten pro Tag)	vor oder nach der Mahlzeit
Kinder über 50 kg Körpergewicht und Erwachsene	2-3 Tabletten	2-mal täglich (4-6 Tabletten pro Tag)	vor oder nach der Mahlzeit

Epilepsie - In Kombination mit anderen Arzneimitteln - Höchstdosis: Eine Dosis von 6 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. BNS-Krämpfe: Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Hilfsstoff	Vigabatrin	500 mg
Hilfsstoff	Povidon K30	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Carboxymethylstärke, Natrium Typ A	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Macrogol 8000	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Psychosen
• Depressionen, auch in der Vorgeschichte
• Verhaltensstörung
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Sehstörungen, wie:
• Gesichtsfeldeinschränkungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Gewichtszunahme
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Missempfindungen
• Koordinationsstörung
• Konzentrationsstörungen
• Gedächtnisstörungen
• Unruhe
• Nervosität
• Erregung
• Depressionen
• Zittern
• Aggressives Verhalten
• Halluzinationen
• Manie
• Psychosen
• Selbstmordgedanken
• Sprachstörungen
• Sehstörungen, wie:
• Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
• Doppeltsehen
• Augenzittern
• Gesichtsfeldeinschränkungen
• Hautausschlag
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Schlaflosigkeit
• Haarausfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von stimmungsaufhellend wirkenden Botenstoffen im Gehirn erhöht und im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen verringert. Dadurch werden überschießende Reaktionen, Krämpfe und Bewusstseinstörungen vermindert.