Sobelin Granulat 75mg/5ml 80 ml Granulat

Anwendung & Indikation

• Bakterieninfektionen, wie:

• Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)

• Scharlach

• Bakterieninfektionen der Haut und des Gewebes, wie:

• Akne

• Haarbalgentzündung (Furunkel)

• Eitrige Infektionen des Unterhautfettgewebes (entzündliche Zellulitis)

• Borkenflechte (Impetigo contagiosa)

• Abszess (Eiterbeule)

• Wundrose (Erysipel)

• Entzündete Wunden

• Bakterieninfektionen der Atemwege, wie:

• Nagelwallentzündung (Nagelfalzentzündung, Nagelumlauf)

• Bakterieninfektion der Knochen und Gelenke, wie:

• Knochenmarksentzündung

• Gelenkentzündungen, akute

• Bakterieninfektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, wie:

• Gebärmutterschleimhautentzündung (Endometritis)

• Eitrige Entzündung der Eierstöcke und Eileiter

• Eileiterentzündung (Salpingitis)

• Gebärmutterhalsentzündung (Zervizitis)

• Bakterieninfektionen des Becken- und Bauchraumes, wie:

• Bronchitis

• Bauchfellentzündung

• Bakterieninfektionen des Zahn- und Kieferbereiches, wie:

• Zahnbettentzündungen, auch mit Eiter (Parodontitis, Parodontalabszesse)

• Lungenentzündung

• Lungenabszess und weitere eitrige Erkrankungen des Lungenraumes

• Bakterieninfektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie:

• Mandelentzündung

• Rachenentzündung (Pharyngitis)

• Mittelohrentzündung (Otitis media)

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie schwere und langanhaltende Durchfälle auftreten. Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Lassen Sie sich zur Zubereitung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bei Streptokokken-Infektion mehr als 10 Tage.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Hautausschlag bis hin zum Schock kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert.

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder mit 10 kg Körpergewicht	5 ml	3-mal täglich	morgens, mittags, abends, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder mit 20 kg Körpergewicht	5-10 ml	3-4 mal täglich (20-30 ml)	morgens, mittags, abends, evt. vor dem Schlafengehen, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder mit 30 kg Körpergewicht	5-20 ml	3-4 mal täglich (20-50 ml)	morgens, mittags, abends, evtl vor dem Schlafengehen, unabhängig von der Mahlzeit

Für Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene stehen Arzneimittel mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 5 ml Fertiglösung = 1 Messlöffel

Hilfsstoff	Clindamycin palmitat hydrochlorid	+
entspricht	Clindamycin	75 mg
Hilfsstoff	Ethyl-4-hydroxybenzoat	0,6 mg
Hilfsstoff	Kirsch-Aroma	+
Hilfsstoff	Poloxamer	+
Hilfsstoff	Saccharose	1,89 g
Hilfsstoff	Simeticon	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 14 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Entzündung des Magen-Darm-Traktes, auch in der Vorgeschichte
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)
• Parkinson oder ähnliche Bewegungsstörungen, die durch eine Schädigung im Gehirn begründet sind
• Neigung zu Allergien
• Asthma bronchiale
• Kolonentzündung, in der Vorgeschichte

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Neugeborene in den ersten 4 Lebenswochen: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Reizung der Speiseröhre
• Speiseröhrengeschwür
• Entzündungen der Mundschleimhaut
• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Darmentzündung im Zusammenhang mit Antibiotika-Therapie
• Veränderung des Blutbildes, wie:
• Stark verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)
• Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
• Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
• Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen), erste Anzeichen können Halsschmerzen oder Fieber sein: Wenden Sie sich bei Auftreten solcher Anzeichen sofort an Ihren Arzt.
• Eosinophilie (erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen)
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautausschlag)
• Nesselausschlag
• Anstieg der Leberwerte
• Geschmacksstörungen
• Unterbrochene Reizleitung vom Nerv zum Muskel (neuromuskuläre Blockade)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Die Wirkung der Anti-Baby-Pille kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Für die Dauer der Einnahme sollten Sie deshalb zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.
• Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
• Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Antibiotika (Clindamycin und ähnliche Wirkstoffe)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Clindamycin gehört zu den Antibiotika und behindert die Produktion von Eiweiß in der Bakterienzelle. Dadurch fehlen den Bakterien wichtige Bausteine für Wachstum und Stoffwechsel. Die Bakterien werden in ihrer Vermehrung gehemmt. Es wurden auch direkt Bakterien abtötende Eigenschaften des Wirkstoffes beobachtet.