TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg Hartkapseln 84 St Hartkapseln

Anwendung & Indikation

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Fortgeschrittener Magenkrebs

Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Metastasierter Dickdarm-/ Mastdarmkrebs

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schleimhautentzündungen, Reizungen des Magen-Darm-Traktes, Blutungen, Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörungen und zu einer Atemschwäche kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend der Körperoberfläche dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten Sie in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Ihr Arzt kann im Verlauf der Behandlung Dosisanpassungen vornehmen. Für Dosisanpassungen stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Wirkstoff	Tegafur	15 mg
Hilfsstoff	Natriumdodecylsulfat	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Drucktinte grau	+
Wirkstoff	Gimeracil	4,35 mg
Wirkstoff	Oteracil kalium	14,66 mg
entspricht	Oteracil	11,8 mg
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	70,2 mg
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Patienten, bei denen in der Vorgeschichte bei Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln (Fluoropyrimidine) schwere und unerwartete Nebenwirkungen aufgetreten sind
• Bekannte Enzymstörung (Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Defizienz), vollständiger Mangel
• Schwere Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression), mit:
• Stark verminderter Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Stark verminderter Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
• Stark verminderter Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Dialyse

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Blutarmut (Anämie)
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Appetitlosigkeit
• Lokale Neuropathie
• Durchfall
• Erbrechen
• Übelkeit
• Verstopfung
• Müdigkeit
• Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
• Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
• Flüssigkeitsmangel
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Natriummangel
• Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
• Erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
• Vermindertes Eiweiß (Albumin) im Blut (Hypalbuminämie)
• Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
• Schlaflosigkeit
• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
• Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
• Sehverschlechterung
• Erkrankung der Tränendrüse
• Bindehautentzündung
• Funktionsstörungen der Augen
• Erkrankung der Hornhaut des Auges
• Schädigung der Hornhaut des Auges
• Hornhautabschilferung am Auge
• Schädigung der Hornhautoberfläche am Auge
• Hornhauttrübung am Auge
• Loch in der Hornhaut des Auges (Hornhautperforation)
• Entzündung der Hornhaut am Auge (Keratitis)
• Punktförmige Hornhautentzündung (Keratitis punctata)
• Hornhautgeschwür am Auge
• Funktionsschwäche besonderer Hornhautzellen im Auge (Limbusstammzelleninsuffizienz)
• Verminderte Sehschärfe
• Verschwommenes Sehen
• Gehörverlust
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
• Bluthochdruck
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Nasenbluten
• Schluckauf
• Husten
• Blutungen im Magen-Darm-Bereich
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Entzündung des Magen-Darm-Traktes
• Entweichen von Darmgasen
• Bauchschmerzen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Magen-Darm-Beschwerden
• Verdauungsbeschwerden
• Mundtrockenheit
• Leberstörung mit vermehrtem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
• Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
• Anstieg der Aspartat-Aminotransferase (ASAT)-Konzentration im Blut
• Schmerzhafte Hautrötung und Schwellung an Händen u. Füßen (Hand-Fuß-Syndrom)
• Hautausschlag
• Verstärkte Hautfärbung durch mehr Hautfarbstoff (Hyperpigmentierung)
• Trockene Haut (Xerodermie)
• Juckreiz (Pruritus)
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
• Nierenversagen
• Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
• Verminderte glomeruläre Filtrationsrate der Niere
• Erhöhter Blutharnstoff
• Gewichtsabnahme
• Fieber
• Schleimhautentzündung
• Wassereinlagerung an Armen und Beinen (periphere Ödeme)
• Schüttelfrost
• Blutvergiftung (Sepsis) durch verminderte Anzahl neutrophiler Granulozyten
• Schock durch Blutvergiftung
• Blutvergiftung (Sepsis)
• Infektion
• Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
• Bakterieninfektion im Blut (Bakteriämie)
• Infektion der Atemwege
• Infektion der oberen Atemwege (URTI)
• Nierenbeckenentzündung mit Gewebsbeteiligung (Parenchym)
• Infektion der Harnwege
• Infektiöse Halsentzündung
• Nasen-Rachen-Entzündung
• Schnupfen
• Infektion im Zahnbereich
• Hefepilzinfektion (Candidose)
• Lippenherpes
• Durch Bakerien verursachte Infektion der Nagelplatte
• Eitrige Entzündung eines Haarfollikels (Furunkel)
• Tumorblutung
• Krebsschmerzen
• Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
• Verlängerung der Blutgerinnungszeit (Prothrombinzeit)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
• Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel enthält eine Kombination aus den Wirkstoffen Tegafur, Gimeracil und Oteracil.
Der Wirkstoff Tegafur ist ein Zytostatikum, das zur Gruppe der Antimetaboliten gehört. Antimetaboliten sind Verbindungen, die einem Metaboliten in seiner Struktur so ähnlich sind, dass sie als so genannter falscher Baustein anstelle des Metaboliten in die DNA/RNA eingebaut werden. Dies führt zur Störung der Zellteilung und des Stoffwechsels und in der Folge zu einer Hemmung des Tumorwachstums und zum Zelltod. Gimeracil und Oteracil sorgen dafür, dass Tegafur bereits bei niedrigerer Dosierung wirksam ist und dass weniger Nebenwirkungen auftreten als unter alleiniger Therapie mit Tegafur.