Tim-Ophtal 0,25%

1. Was sind Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen und wofür werden sie angewendet?

Tim®-Ophtal® 0,25% ist ein Antiglaukomatosum (= Mittel zur Behandlung des Grünen Stars).

Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen werden angewendet bei:
– erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
– Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
– Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
– Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht     aus reichen

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen beachten?

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sehr selten wurde über Doppelbilder und Herabhängen des Augenlides berichtet. Es können Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwächegefühl und Übelkeit auftreten. Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung beeinflussen und das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt der Augentropfen mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Wie sind Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen anzuwenden?

Dosierung
Wenden Sie Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie sollten Sie Tim ®-Ophtal ® 0,25%, Augentropfen anwenden?
Zur Anwendung am Auge. Tropfen Sie Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen in den Bindehautsack des Auges. Dazu beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken nach oben und ziehen das Unterlid mit dem Zeigefinger etwas vom Auge ab. Durch Druck auf das senkrecht gehaltene Fläschchen tropfen Sie einen Tropfen Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen in den unteren Bindehautsack. Bringen Sie die Tropföffnung nicht mit dem Auge in Berührung. Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam das Auge, damit sich die Flüssigkeit gut verteilt. Das Fläschchen nach Gebrauch sofort verschließen.

4. Wie sind Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen aufzubewahren?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum! Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen dürfen nach Anbruch nur 6 Wochen verwendet werden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

5. Weitere Informationen

Was Tim®-Ophtal® 0,25%, Augentropfen enthalten:
Der Wirkstoff ist: Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.): 1 ml Augentropfen enthält: 3,42 mg Timololhydrogen maleat (Ph.Eur.), entsprechend 2,5 mg Timolol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel); Natriummono hydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Inhalt
5 ml Augentropfen N1, 3 x 5 ml Augentropfen N2

Anwendung & Indikation

• Erhöhter Augeninnendruck (ohne Augenschäden)

• Glaukom, wie:

• Weitwinkelglaukom, auch nach Linsenentfernung

In Kombination mit anderen Medikamenten:

• Glaukom bei Kindern

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des betroffenen Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid. Kontaktlinsen sollten während und 15 Minuten nach der Anwendung des Arzneimttels nicht getragen werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Reizerscheinungen am Auge, Erbrechen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Behandlungsbeginn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tropfen	2-mal täglich	verteilt über den Tag

Folgebehandlung: Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt dosiert.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Tropfen

Wirkstoff	Timolol hydrogenmaleat	3,42 mg
entspricht	Timolol	2,5 mg
Hilfsstoff	Benzalkonium chlorid	0,1 mg
Hilfsstoff	Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser	+
Hilfsstoff	Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung

• bei Raumtemperatur
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei:
• Asthma bronchiale
• Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
• Herzschwäche
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
• Pulserniedrigung
• Hornhautschäden (Auge)
• Herzrhythmusstörung mit verlangsamter Herzfrequenz (Sinusbradykardie)
• Schock durch Herzversagen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Allergischer Schnupfen, zum Beispiel Heuschnupfen
• Durchblutungsstörung der Hirngefäße
• Muskelschwäche

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Reizerscheinungen am Auge, wie:
• Trockenes Auge
• Augenentzündungen, wie:
• Lidrandentzündung
• Bindehautentzündung
• Hornhautentzündung
• Sehstörungen
• Verschwommenes Sehen
• Augenschmerzen
• Reizung des Auges
• Augenbeschwerden
• Augenrötung
• Überempfindlichkeit
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Überempfindlichkeit
• Juckreiz (Pruritus)
• Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
• Unterzuckerung (Hypoglykämie)
• Schlaflosigkeit
• Vollständiger oder teilweiser Verlust der Erinnerung bzw. Merkfähigkeit (Amnesie)
• Albtraum
• Schlaganfall
• Ohnmachtsanfall
• Missempfindungen
• Schwindelgefühl
• Myasthenia gravis-ähnliches Krankheitsbild
• Ablösung der Aderhaut im Auge nach Filtrationsoperation
• Herabhängen eines oder beider Augenlider (Lidptosis)
• Herzstillstand
• Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block)
• Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche mit Flüssigkeitsstauung (kongestive Herzinsuffizienz)
• Herzrhythmusstörung mit unregelmäßiger Schlagfolge
• Herzklopfen
• Verschlechterte Herzschwäche ohne körperliche Anstrengung (dekompensierte Herzinsuffiziienz)
• Anfallsartige Durchblutungsstörung v.a. in Fingern und/oder Zehen (Raynaud-Syndrom)
• Erbrechen
• Durchfall
• Übelkeit
• Nesselausschlag (Urtikaria)
• Schuppenflechte (Psoriasis)
• Hautausschlag
• Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
• Gelenkerkrankung
• Muskelschmerzen
• Sexualstörung
• Vermindertes sexuelles Verlangen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Falls mehrere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist ein Abstand zwischen den Anwendungen erforderlich.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
• Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsinformation.
• Unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen entwickelten in sehr seltenen Fällen Patienten mit ausgeprägter Hornhautschädigung Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Augeninnendruck, indem er die Produktion des Kammerwassers verringert. Ist zuviel Kammerwasser im Auge, so steigt durch die überschüssige Flüssigkeit der Druck im Auge an und es können auf Dauer Schäden am Auge entstehen.