XELJANZ 11MG RETARDTABLETT

Anwendung & Indikation

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis)

• Akute Gelenkentzündung bei Schuppenflechte (Psoriasis-Arthritis)

Als alleinige Behandlung:

• Rheumatische Gelenkentzündung der Wirbelsäule (Morbus Bechterew)

Regelmäßige Hautuntersuchungen werden bei allen Patienten empfohlen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert, geteilt oder zerkaut werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung sollte von Fachärzten eingeleitet und überwacht werden. Patienten mit bekannten Risikofaktoren für venöse und thromboembolische Ereignisse: Die jeweilige Dosierung bitte unbedingt vorher mit dem Arzt besprechen. Allgemeine Dosierungsempfehlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Die empfohlene Dosis von einmal täglich 11 mg sollte nicht überschritten werden. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Tofacitinib citrat	17,77 mg
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Triacetin	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid, rot	+
Hilfsstoff	Drucktinte, propylenglycolhaltig	+
entspricht	Tofacitinib	11 mg
Hilfsstoff	Sorbitol	152,23 mg
Hilfsstoff	Hyetellose	+
Hilfsstoff	Copovidon	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Celluloseacetat	+
Hilfsstoff	Hyprolose	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Aktive Tuberkulose
• Schwere Infektionskrankheit
• Blutvergiftung (Sepsis)
• Stark eingeschränkte Leberfunktion

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Gefäßverschluss durch z.B. Blutpfropf (Embolie), wie:
• Raucher oder ehemalige Langzeitraucher
• Herz- und/oder Gefäßerkrankungen (kardiovaskuläre atherothrombotische Erkrankungen)bestehend oder in der Vergangenheit
• Risikofaktoren für bösartige Erkrankungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Lungenentzündung
• Grippe
• Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
• Infektion der Harnwege
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Entzündung der Bronchien
• Nasen-Rachen-Entzündung
• Infektiöse Halsentzündung
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
• Blutarmut (Anämie)
• Kopfschmerzen
• Bluthochdruck (Hypertonie)
• Husten
• Bauchschmerzen
• Erbrechen
• Durchfall
• Übelkeit
• Magenschleimhautentzündung
• Verdauungsbeschwerden
• Hautausschlag
• Arzneimittelinduzierte Akne
• Gelenkschmerzen
• Wassereinlagerung in Beinen und/oder Armen
• Anstieg von Muskelenzym (Kreatinphosphokinase) im Blut
• Tuberkulose durch Medikamente
• Dickdarmentzündung (speziell der Divertikel)
• Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis)
• Entzündung des Unterhautzellgewebes (Zellulitis)
• Herpes (Herpes-simplex-Infektion)
• Virale Magen-Darm-Grippe
• Virusinfektion
• Lungenkrebs
• Hautkrebs
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
• Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
• Fettstoffwechselstörung (Hyperlipidämie)
• Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) durch Medikamente
• Schlaflosigkeit
• Missempfindungen
• Herzinfarkt durch Medikamente
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (venöse Thromboembolie)
• Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
• Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Thrombose) der Netzhautvene (Retinalvene)
• Blutpfropfbildung in den venösen Blutleitern des Gehirns (zerebrale Sinusvenenthrombose)
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Verstopfte Nasennebenhöhlen
• Fettleber
• Anstieg der Leberenzyme
• Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)
• Erhöhte Leberwerte (GGT)
• Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
• Juckreiz (Pruritus)
• Gelenkschwellung
• Sehnenentzündung (Tendinitis)
• Fieber
• Müdigkeit
• Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
• Erhöhtes Cholesterin
• Erhöhtes LDL-Cholesterin
• Gewichtszunahme
• Verstauchung
• Muskelzerrung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hemmt die Wirkung von Enzymen, den sogenannten Januskinasen. Hierbei handelt es sich um Enzyme, die eine wichtige Rolle beim Prozess der Entzündung spielen, der bei rheumatoider Arthritis, Psoriasisarthritis und Colitis ulcerosa stattfindet.