Dienovel 0,03mg/2,0mg 21 St Filmtabletten

Was ist Dienovel und wofür wird es angewendet?

Dienovel ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur Schwangerschaftsverhütung (kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als „Pille“ bezeichnet). Es enthält ein Gelb körperhormon (Dienogest) und ein Estrogen (Ethinylestradiol). Bei Frauen, bei denen eine verstärkte Wirkung von männlichen Hormonen (so genannte „Androgene“) zum Auftreten von Akne führt, wurde in klinischen Prüfungen belegt, dass Dienogest und Ethinylestradiol enthaltende „Pillen“ eine Besserung dieser Erscheinungen bewirken. Dienovel wird angewendet zur – Schwangerschaftsverhütung – Behandlung von Frauen mit mittelschwerer Akne, die keine Gegenanzeigen für eine Therapie mit oralen Kontrazeptiva aufweisen, und nach Versagen von geeigneten lokalen Behandlungen.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Dienovel beachten?

● Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Dienovel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Vor Beginn der Anwendung von Dienovel dürfen Sie nicht schwanger sein. Tritt unter der Anwendung eine Schwanger schaft ein, müssen Sie die Einnahme von Dienovel sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen.

Stillzeit
Sie sollten Dienovel nicht in der Stillzeit anwenden, da es die Milchproduktion verringern kann und geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch übergehen. Sie sollten während der Stillzeit nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.

● Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dienovel hat keinen EinVuss auf die Verkehrs tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

● Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile

Dienovel enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Dienovel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Dienovel einzunehmen?

„Nehmen Sie Dienovel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.“

● Einnahme und Dosis des Arzneimittels

Wie und wann sollten Sie Dienovel anwenden?
Die „Pille“ soll unzerkaut, gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Die „Pille“ muss jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge an 21 aufeinander folgenden Tagen eingenommen werden. Dem mit dem Wochentag des Einnahmebeginns beschrifteten Feld der Blis - terpackung (z. B. „Mo“ für Montag) wird die erste „Pille“ entnommen und eingenommen. In Pfeilrichtung wird nun täglich eine weitere „Pille“ entnommen, bis die Blisterpackung aufgebraucht ist. Dann nehmen Sie 7 Tage lang keine „Pille“ ein. Während dieser 7-tägigen Pause setzt eine Blutung ein (Abbruch blutung).
Normalerweise geschieht dies 2 bis 4 Tage nach Einnahme der letzten „Pille“. Beginnen Sie mit der Einnahme aus der nächsten Blister packung am 8. Tag, ungeachtet dessen, ob die Blutung noch anhält oder nicht. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit einer neuen Blis - terpackung begin nen und zum anderen, dass Sie jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen Ihre Blutung haben. Der Empfängnisschutz besteht auch während der 7-tägigen Einnahmepausen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 1 „Pille“ Dienovel täglich.

Wie ist Dienovel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blis - terpackung nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Ver- falldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Weitere Informationen

● Was Dienovel enthält

– Die Wirkstoffe sind: Ethinylestradiol und Dienogest. Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2,0 mg Dienogest
– Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maltodextrin, Magnesi umstearat (Ph.Eur.). Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Natriumcitrat (Ph.Eur.)

● Wie Dienovel aussieht und Inhalt der Packung

Dienovel sind weiße Filmtabletten in PVC/PE/PVDC-Aluminium blisterpa- ckungen. Dienovel ist in Kalenderpackungen mit 1 Blisterpackung zu 21 Filmtablet- ten, mit 2 Blisterpackungen zu je 21 Filmtabletten, mit 3 Blister packungen zu je 21 Filmtabletten, mit 4 Blisterpackungen zu je 21 Filmtabletten und mit 6 Blisterpackungen zu je 21 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr ge- bracht.

„Viele weitere Informationen zur Einnahme und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild).“