OXYBUTYNIN STADA 5 mg Tabletten

Anwendung & Indikation

• Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase)

• Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung

• Ungewollter Harnabgang und starker Harndrang

• Bettnässen

Das Arzneimittel wird bei Bettnässen in Verbindung mit einer nicht medikamentösen Behandlung gegeben, wenn andere Maßnahmen nicht ausreichen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Ruhelosigkeit, Erregung bis hin zu psychotischem Verhalten, Hitzegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Lähmungen bis hin zum Koma, Pupillenerweiterung, Fieber, rote, heiße Haut und trockene Schleimhäute. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Behandlungsbeginn: Kinder und Jugendliche:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder über 5 Jahren	1/2 Tablette	2-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Folgebehandlung: Kinder und Jugendliche: Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und Alter dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder von 5-9 Jahren (mit 20-30 kg Körpergewicht)	1/2 Tablette	3-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit
Kinder von 9-12 Jahren (mit 30-38 kg Körpergewicht)	1 Tablette	2-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit
Jugendliche über 12 Jahren (über 38 kg Körpergewicht)	1 Tablette	3-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 3 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. Behandlungsbeginn: Erwachsene:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2 Tablette	3-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Folgebehandlung: Erwachsene:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2-1 Tablette	3-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Höchstdosis: Eine Dosis von 4 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Ältere Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Oxybutynin hydrochlorid	5 mg
entspricht	Oxybutynin	4,54 mg
Hilfsstoff	Cellulosepulver	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	106,5 mg
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Talkum	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Harnabflussstörung aus der Blase, die Schwierigkeiten beim Wasserlassen auslösen kann
• Verengung im Bereich der übrigen Harnwege
• Verengung im Magen-Darm-Trakt (Magen-Darm-Stenose)
• Darmlähmung
• Darmverschluss durch eine Darmlähmung
• Akute Dickdarmerweiterung mit Entzündung
• Schwere Dickdarmschleimhautentzündung (Colitis ulcerosa)
• Nervenerkrankung mit Muskelerschlaffung (Myasthenia gravis)
• Engwinkelglaukom
• Patienten mit flacher, vorderer Augenkammer

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 5 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Kinder ab 5 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Benommenheit
• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Verstopfung
• Übelkeit
• Mundtrockenheit
• Trockene Haut (Xerodermie)
• Verwirrtheit
• Schwindelgefühl
• Trockene Augen
• Pupillenerweiterung
• Verschwommenes Sehen
• Flüchtige, spontane Hautrötung (rote Wangen) mit Hitzegefühl (Flush)
• Durchfall
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Verdauungsbeschwerden
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Störungen beim Wasserlassen
• Sinnestäuschung (Halluzination)
• Orientierungsstörung
• Erregung
• Angstzustand
• Teilnahmslosigkeit
• Müdigkeit
• Lichtempfindlichkeit der Augen
• Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
• Appetitlosigkeit
• Schluckstörung
• Magen-Darm-Beschwerden
• Herzklopfen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Oxybutynin hemmt einerseits die Wirkung eines körpereigenen Botenstoffs (Acetylcholin) an bestimmten Rezeptoren (Muscarinrezptoren) im Bereich der Harnblase und andererseits den Calcium-Einstrom in die Muskelzellen und wirkt dadurch krampflösend auf die glatte Muskulatur der Harnleiter und der Harnblase. Oxybutynin verbessert die Symptome der überaktiven Blase einschließlich der Häufigkeit des Wasserlassens, der Blasenkapazität und der Häufigkeit und Schwere des Harndrangs.